九强生物:关于全资子公司完成第一类医疗器械备案的公告2023-11-17
证券代码:300406 证券简称:九强生物 公告编号:2023-128
债券代码:123150 债券简称:九强转债
北京九强生物技术股份有限公司
关于全资子公司完成第一类医疗器械备案的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有
虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。
北京九强生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司福州迈新生物技术开
发有限公司于近日在福州市市场监督管理局完成了 5 项第一类医疗器械的备案,具体情况
如下:
备案证
序号 产品名称 备案号 备案日期 分类 预期用途
有效期
DAB 染色液(免疫组织 闽榕械备
1 2023.9.20 长期 Ⅰ 主要用于免疫组织化学染色的显色。
化学法) 20230058
在常规染色基础上进行免疫组织化学染色,
B7H4 抗体试剂(免疫 闽榕械备
2 2023.11.14 长期 Ⅰ 为医师提供诊断的辅助信息。临床上用于检
组织化学法) 20230063
测人体组织样本中 B7H4 蛋白的表达。
在常规染色基础上进行免疫组织化学染色,
Elastin 抗体试剂(免 闽榕械备
3 2023.11.14 长期 Ⅰ 为医师提供诊断的辅助信息。临床上用于检
疫组织化学法) 20230064
测人体组织样本中 Elastin 蛋白的表达。
在常规染色基础上进行免疫组织化学染色,
IDO1 抗体试剂(免疫 闽榕械备
4 2023.11.14 长期 Ⅰ 为医师提供诊断的辅助信息。临床上用于检
组织化学法) 20230065
测人体组织样本中 IDO1 蛋白的表达。
SOX-2 抗体试剂(免疫 闽榕械备 在常规染色基础上进行免疫组织化学染色,
5 2023.11.14 长期 Ⅰ
组织化学) 20230066 为医师提供诊断的辅助信息。
上述产品取得备案,将进一步增强公司综合竞争力,提升公司的市场拓展能力,对公司
未来的经营将产生积极影响。但对近期的生产经营和业绩不会产生重大影响,敬请投资者注
意风险。
特此公告。
北京九强生物技术股份有限公司董事会
2023 年 11 月 17 日