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公司公告

九强生物:关于全资子公司完成第一类医疗器械备案的公告2023-11-17  

       证券代码:300406                证券简称:九强生物                 公告编号:2023-128
       债券代码:123150                债券简称:九强转债


                               北京九强生物技术股份有限公司
                    关于全资子公司完成第一类医疗器械备案的公告


         本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有
         虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。


            北京九强生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司福州迈新生物技术开
       发有限公司于近日在福州市市场监督管理局完成了 5 项第一类医疗器械的备案,具体情况
       如下:
                                                   备案证
序号         产品名称        备案号    备案日期             分类                  预期用途
                                                   有效期
       DAB 染色液(免疫组织 闽榕械备
 1                                     2023.9.20    长期     Ⅰ    主要用于免疫组织化学染色的显色。
       化学法)             20230058
                                                                   在常规染色基础上进行免疫组织化学染色,
       B7H4 抗体试剂(免疫   闽榕械备
 2                                    2023.11.14    长期     Ⅰ    为医师提供诊断的辅助信息。临床上用于检
       组织化学法)          20230063
                                                                   测人体组织样本中 B7H4 蛋白的表达。
                                                                   在常规染色基础上进行免疫组织化学染色,
       Elastin 抗体试剂(免 闽榕械备
 3                                   2023.11.14     长期     Ⅰ    为医师提供诊断的辅助信息。临床上用于检
       疫组织化学法)       20230064
                                                                   测人体组织样本中 Elastin 蛋白的表达。
                                                                   在常规染色基础上进行免疫组织化学染色,
       IDO1 抗体试剂(免疫   闽榕械备
 4                                    2023.11.14    长期     Ⅰ    为医师提供诊断的辅助信息。临床上用于检
       组织化学法)          20230065
                                                                   测人体组织样本中 IDO1 蛋白的表达。
       SOX-2 抗体试剂(免疫 闽榕械备                               在常规染色基础上进行免疫组织化学染色,
 5                                   2023.11.14     长期     Ⅰ
       组织化学)           20230066                               为医师提供诊断的辅助信息。

            上述产品取得备案,将进一步增强公司综合竞争力,提升公司的市场拓展能力,对公司
       未来的经营将产生积极影响。但对近期的生产经营和业绩不会产生重大影响,敬请投资者注
       意风险。
            特此公告。

                                                            北京九强生物技术股份有限公司董事会
                                                                                2023 年 11 月 17 日