九强生物:关于取得医疗器械注册证书的公告2023-11-21
证券代码:300406 证券简称:九强生物 公告编号:2023-129
债券代码:123150 债券简称:九强转债
北京九强生物技术股份有限公司
关于取得医疗器械注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚
假记载、 误导性陈述或重大遗漏。
2023 年 11 月 21 日,本公司收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器
注册证》,具体情况如下:
序 注册
产品名称 注册证编号 注册证有效期 适用范围
号 类别
采用基于AMPPD和碱性磷酸酶的
间接化学发光法,与配套的检测
试剂共同使用,在临床上用于对
来源于人体的血清、血浆、全血、
自批准之日起 尿液样本中的被分析物进行定
全自动化学发光 性或者定量检测,包括变应原相
京 械 注 准 有 效 期 至
1 免疫分析仪(型 II 关项目测定、激素测定、自身抗
20232220721 2028 年 11 月 体检测、肿瘤相关抗原测定、感
号:Gi 9000)
12 日 染性疾病实验检测、蛋白质及多
肽类检验、肝病的实验诊断、免
疫功能测定、维生素测定、心肌
疾病的实验诊断、酶类和出凝血
检查、肾脏疾病的实验诊断。
上述产品医疗器械注册证的取得,丰富了公司产品类别。有利于增强公
司的核心竞争力,对公司未来发展具有正面影响,但对近期的生产经营和业
绩不会产生重大影响,敬请投资者注意风险。
特此公告。
北京九强生物技术股份有限公司
董事会
2023年11月21日