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公司公告

九强生物:关于取得医疗器械注册证书的公告2023-11-21  

     证券代码:300406         证券简称:九强生物              公告编号:2023-129
     债券代码:123150         债券简称:九强转债

                         北京九强生物技术股份有限公司
                        关于取得医疗器械注册证书的公告

      本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚
      假记载、 误导性陈述或重大遗漏。


         2023 年 11 月 21 日,本公司收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器
     注册证》,具体情况如下:

序                                    注册
          产品名称      注册证编号           注册证有效期            适用范围
号                                    类别

                                                           采用基于AMPPD和碱性磷酸酶的
                                                           间接化学发光法,与配套的检测
                                                           试剂共同使用,在临床上用于对
                                                           来源于人体的血清、血浆、全血、
                                             自批准之日起 尿液样本中的被分析物进行定
       全自动化学发光                                      性或者定量检测,包括变应原相
                        京 械 注 准          有 效 期 至
1      免疫分析仪(型                  II                  关项目测定、激素测定、自身抗
                        20232220721          2028 年 11 月 体检测、肿瘤相关抗原测定、感
       号:Gi 9000)
                                             12 日         染性疾病实验检测、蛋白质及多
                                                           肽类检验、肝病的实验诊断、免
                                                           疫功能测定、维生素测定、心肌
                                                           疾病的实验诊断、酶类和出凝血
                                                           检查、肾脏疾病的实验诊断。



         上述产品医疗器械注册证的取得,丰富了公司产品类别。有利于增强公
     司的核心竞争力,对公司未来发展具有正面影响,但对近期的生产经营和业
     绩不会产生重大影响,敬请投资者注意风险。

        特此公告。

                                             北京九强生物技术股份有限公司
                                                            董事会
                                                     2023年11月21日