金石亚药:关于在研产品获得药品注册申请受理通知书的公告2023-06-14
证券代码:300434 证券简称:金石亚药 公告编号:2023-017
四川金石亚洲医药股份有限公司
关于在研产品获得药品注册申请受理通知书的公告
本公司及董事会全体成员、保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
一、在研产品取得阶段性成果情况
在研产品名称:磷酸奥司他韦胶囊
四川金石亚洲医药股份有限公司(以下简称“公司”)之全资子公司海南亚
洲制药股份有限公司(以下简称“亚洲制药”)于近日收到国家药品监督管理局
(以下简称“国家药监局”)签发的《受理通知书》。亚洲制药在研产品磷酸奥
司他韦胶囊的境内生产药品注册上市许可申请获得受理(受理号:CYHS2301610)。
二、对公司的影响
磷酸奥司他韦胶囊适应症为成人和 1 岁及 1 岁以上儿童的甲型和乙型流感治
疗及成人和 13 岁及 13 岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
磷酸奥司他韦胶囊境内生产药品注册上市许可申请获得受理,有利于丰富公
司产品管线,提升公司产品的市场竞争力,同时为公司后续其他产品的研发工作
积累经验,对公司未来的经营发展具有积极意义。
三、风险提示
公司磷酸奥司他韦胶囊境内生产药品注册上市许可申请获得受理后,尚需通
过国家药监局审评中心相关审评程序批准后方可投入生产。公司将根据申报的进
展情况及时进行信息披露。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
特此公告。
四川金石亚洲医药股份有限公司
董 事 会
二〇二三年六月十四日