证券代码:300485        证券简称：赛升药业           公告编号：2023-051


                       北京赛升药业股份有限公司
                   关于公司药品生产许可证变更的公告
     本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚
 假记载、误导性陈述或重大遗漏。


   北京赛升药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日取得北京市药品监
督管理局颁发的《药品生产许可证》。
    涉及变更的事项为：
    依据《药品 GMP 符合性检查结果通知书》，同意你单位《药品生产许可证》
凉水河二街乙 2 号院地址项下标注“冻干粉针剂（冻干粉针剂生产车间：D1 线、
D2 线）、小容量注射剂（最终灭菌）（小容量注射剂生产车间：X6 线）”通过
GMP 符合性检查。
    同意注射用更昔洛韦（国药准字 H20059390）增加生产场地“北京市北京经
济技术开发区凉水河二街乙 2 号院（冻干粉针剂生产车间：D2 线），生产批量
为 12.7 万支/批”；注射用更洛韦（国药准字 H20059391）增加生产场地“北京
市北京经济技术开发区凉水河二街乙 2 号院（冻干粉针剂生产车间：D1 线），
生产批为 4.3 万支/批”；注射用硫普罗宁（国药准字 H20067306）增加生产场
地“北京市北京经济技术开发区凉水河二街乙 2 号院（冻干粉针剂生产车间：D2
线），生产批量为 6.4 万支/批”。
    同意注射用肌氨肽苷（国药准字 H20052544、国药准字 H20052543）增加生
产场地“北京市北京经济技术开发区凉水河二街乙 2 号院（冻干粉针剂生产车间：
D1 线），生产批量均为 4.3 万支/批”。盐酸精氨酸注射液（国药准字 H11020360）
增加生产场地“北京市北京经济技术开发区凉水河二街乙 2 号院（小容量注射剂
生产车间：X6 线）”，生产批量为 1.0 万支/批”。
    同意注射用胸腺肽（国药准字 H11022236、国药准字 H11022237、国药准字
H11022238、国药准字 H20065772）增加生产场地“北京市北京经济技术开发区
凉水河二街乙 2 号院（冻干粉针剂生产车间：D1 线），生产批量分别为 4.3 万
支/批、9.5 万支/批、4.3 万支/批、9.5 万支/批”。
    其他内容不变。
    一、药品生产许可证相关情况
    企业名称：北京赛升药业股份有限公司
    注册地址：北京市北京经济技术开发区兴盛街 8 号
    社会信用代码：911100007002230889
    法定代表人：马骉
    企业负责人：马丽
    质量负责人：吴丹
    有 效 期至：2025 年 11 月 29 日
    编        号：京 20150111
    分   类   码：AhCh
    生产地址和生产范围：
    北京市北京经济技术开发区凉水河二街乙 2 号院：小容量注射剂、冻干粉针
剂（含激素类）***
    北京市北京经济技术开发区兴盛街 8 号：小容量注射剂、冻干粉针剂（含激
素类）***
    二、对上市公司的影响及风险提示
    本次《药品生产许可证》许可事项变更涉及 GMP 符合性检查结果标注及产品
注射用更昔洛韦、注射用硫普罗宁、注射用肌氨肽苷、盐酸精氨酸注射液及注射
用胸腺肽增加生产场地（北京市北京经济技术开发区凉水河二街乙 2 号院），其
变更有利于公司优化生产结构，满足市场需求。短期内对公司业绩无重大影响。
    由于医药产品的行业特点，药品的生产、销售受到市场环境、行业政策、供
求关系等因素影响，具有一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资
风险。
    特此公告。
                                         北京赛升药业股份有限公司
                                                 董 事 会
                                             2023 年 10 月 21 日