证券代码：300573          证券简称：兴齐眼药      公告编号：2023-040

                       沈阳兴齐眼药股份有限公司

     关于伏立康唑滴眼液Ⅰ期临床试验首例受试者入组的公告


     本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有虚
 假记载、误导性陈述或重大遗漏。

    沈阳兴齐眼药股份有限公司（以下简称“公司”）研发的伏立康唑滴眼液于
近日完成了首例受试者入组，正式进入Ⅰ期临床试验。现将有关内容公告如下：
    一、基本情况
    药物名称：伏立康唑滴眼液
    注册分类：化 学 药 品 2.2 类
    剂型：滴眼剂
    适应症：真菌性角膜炎
    临床试验分期：Ⅰ期
    申办方：沈阳兴齐眼药股份有限公司
    二、临床试验相关情况
    真菌性角膜炎是我国常见的致盲性眼病，发病率高，临床诊断困难，且治疗
周期长，容易复发，给患者带来极大的痛苦。伏立康唑是新一代三唑类抗真菌药，
具有抗菌谱广、毒性低及抗菌效力强的特点。
    伏立康唑滴眼液Ⅰ期临床试验为一项单中心、随机、双盲、安慰剂对照的临
床研究，拟通过健康受试者的单次及多次给药，评估伏立康唑滴眼液在健康受试
者中的安全性、耐受性和药代动力学特征。
    三、同类药品的情况
    本次公告的伏立康唑滴眼液是以伏立康唑为活性成份的眼用制剂，适应症为
真菌性角膜炎。截至本公告披露日，经查询国家药品监督管理局网站，尚无伏立
康唑眼用制剂批准上市。
    四、对公司的影响
    伏立康唑滴眼液完成首例受试者入组，正式进入Ⅰ期临床试验不会对公司近
期业绩产生重大影响。

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    五、风险提示
    由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，从药物的临床试验到
投产上市的周期长、环节多，易受到诸多不可预测的因素影响，临床试验进度及
结果、未来产品市场竞争形式存在诸多不确定性。公司将按照国家有关规定积极
推进上述研发项目，并将根据研发进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投
资者谨慎决策。


    特此公告。



                                             沈阳兴齐眼药股份有限公司
                                                        董事会
                                                   2023 年 8 月 7 日




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