证券代码：300573          证券简称：兴齐眼药         公告编号：2023-062

                       沈阳兴齐眼药股份有限公司

                     关于获得药品注册证书的公告


     本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有虚
 假记载、误导性陈述或重大遗漏。


    近日，沈阳兴齐眼药股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督

管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的玻璃酸钠滴眼液《药品注册证书》。
现将有关事宜公告如下：

    一、药品基本情况

    药品通用名称：玻璃酸钠滴眼液

    英文名/拉丁名：Sodium Hyaluronate Eye Drops

    剂型：眼用制剂

    规格：0.1%（10ml:10mg）

    注册分类：化学药品 4 类

    药品注册标准编号：YBH13742023

    审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

    上市许可持有人：沈阳兴齐眼药股份有限公司

    地址：中国（辽宁）自由贸易试验区沈阳片区新运河路 25 号

    生产企业：沈阳兴齐眼药股份有限公司

    地址：沈阳市浑南区泗水街 68 号

    药品批准文号：国药准字 H20234282

    药品批准文号有效期：至 2028 年 10 月 11 日
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    二、药品的其他相关情况

    2020 年 12 月，公司向国家药监局提交了药品上市注册申请并获受理。本品
是以玻璃酸钠为主要成份的滴眼液, 公司获批的玻璃酸钠滴眼液为多剂量不含
防腐剂 OTC 产品，临床适应症为：用于干眼症，缓解干眼症状。

    目前，国内已有多家玻璃酸钠滴眼液上市。原研药品由 EUSAN GmbH（生产厂
商：URSAPHARM Arzneimittel GmbH）生产，规格为 0.1%（包装规格 10ml/支，
不含抑菌剂），2015 年进入中国。

    三、风险提示

    由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品未来市场销售情
况可能受到市场环境变化、招投标开展等因素影响，存在不确定性，敬请广大投

资者谨慎决策，注意防范投资风险。



    特此公告。




                                              沈阳兴齐眼药股份有限公司
                                                        董事会
                                                 2023 年 10 月 17 日




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