证券代码：300685                 证券简称：艾德生物                 公告编号：2023-042


                  厦门艾德生物医药科技股份有限公司
    关于与阿斯利康达成抗体偶联药物（ADC）伴随诊断合作
                                         的公告

       本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有
    虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。


      一、合作的情况
      1、合作的基本情况
      近日，厦门艾德生物医药科技股份有限公司（以下简称“公司”或“艾德生
物”）与AstraZeneca UK Limited（以下简称“阿斯利康”）签署了合作协议
（以下简称“本协议”或“协议”）。公司自主研发的人类10基因突变联合检测
试剂盒（可逆末端终止测序法）1将基于ENHERTU药物开发伴随诊断用途，用
以筛选HER2（ERBB2）突变阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
      2、协议对方的基本情况
      阿斯利康是一家全球性生物制药企业，专注于研发、生产及营销处方类药品。
ENHERTU是一种靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），由阿斯利康和第一三
共（TSE:4568）联合开发和商业化。在中国，ENHERTU获准用于治疗既往接
受过治疗的HER2低表达和HER2阳性的转移性乳腺癌患者。在其他国家，
ENHERTU也被批准用于治疗HER2阳性转移性胃癌和HER2（ERBB2）突变
的转移性非小细胞肺癌患者。
      公司与阿斯利康不存在关联关系。
      3、本协议经各方签署后生效。根据《公司章程》及相关规定，无需提交公
司董事会或股东大会审议。
      4、本协议的签订不涉及关联交易，也不构成《上市公司重大资产重组管理
办法》规定的重大资产重组。

      二、协议的主要内容

1
  人类 10 基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）已于 2018 年 11 月 20 日获国家药品监督管
理局批准上市，本次合作将推进该产品的变更注册（扩大其伴随诊断范围）。
    公司自主研发的人类10基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）将
基于ENHERTU药物开发伴随诊断用途，用以筛选HER2（ERBB2）突变阳性
的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

    三、对公司的影响
    公司聚焦肿瘤精准医疗领域，坚持创新、恪守合规，从TKIs靶向治疗、PARPi
药物，到免疫治疗药物，再到ADC药物，艾德生物均实现了伴随诊断产品的前瞻
性布局和合规化应用，全面覆盖肺癌、结直肠癌、乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌等
实体瘤及白血病的伴随诊断需求。阿斯利康再次选择公司作为其ADC药物在中
国的伴随诊断合作伙伴，是对艾德品牌和产品的信任和肯定，有利于进一步增强
公司在肿瘤精准医疗市场的竞争力，对公司未来的发展将产生积极影响。
    本协议的签署预计不会对公司2023年的财务状况和经营成果产生重大影响，
本协议的履行也不会对公司业务独立性产生影响。

    四、风险提示
    由于医药产品特别是抗肿瘤药物具有高风险、高附加值的特点，药物从研制、
临床实验到获批的周期长、环节多，容易受到临床实验结果、审批、政策等多方
面因素的影响，临床实验进展将影响公司相应产品的变更注册（扩大伴随诊断范
围），存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将根
据项目后续进展情况及时履行信息披露义务。

    五、备查文件
    公司与阿斯利康签署的《合作协议》。

    特此公告。
                                厦门艾德生物医药科技股份有限公司
                                            董 事 会
                                        2023 年 8 月 15 日