证券代码：300832             证券简称：新产业            公告编号：2023-095

                  深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

                        关于获得医疗器械注册证的公告

         本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚假

     记载、误导性陈述或重大遗漏。

         近日，深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下简称“公司”）收到
     了广东省药品监督管理局颁发的 2 项《医疗器械注册证》。具体情况如下：

序                  注册
     产品名称               注册证编号         注册证有效期               适用范围
号                  分类
                                                              本 试 剂 用于 体 外 定量 测
                                                              定 人 血 清或 血 浆 中直 接
  直接胆 红素 测定
                              粤械注准  2023 年 11 月 06 日至 胆红素（DBIL）的含量，
1 试剂盒（钒酸盐氧 Ⅱ类
                            20232401816 2028 年 11 月 05 日   临 床 上 主要 作 为 胆红 素
  化法）注
                                                              代 谢 紊 乱的 评 价 指标 之
                                                              一。
                                                              本 试 剂 用于 体 外 定量 测
                                                              定 人 血 清或 血 浆 中低 密
  低密度 脂蛋 白胆
                                                              度脂蛋白胆固醇（LDL-C）
  固醇测 定试 剂盒            粤械注准  2023 年 11 月 14 日至
2                  Ⅱ类                                       的含量，临床上主要用于
  （直接 法— 表面          20232401886 2028 年 11 月 13 日
                                                              高胆固醇血症、冠心病和
  活性剂清除法）注
                                                              动 脉 粥 样硬 化 的 辅助 诊
                                                              断。
     注：该项目为第二代产品，重新注册。

          截至目前，公司已先后取得 61 项生化试剂《医疗器械注册证》（共 75 个
      注册证）。以上试剂新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司生化检测产品
      中“肝功能”“血脂类”等项目类别，将对公司发展具有正面影响，但对近期
      的生产经营和业绩不会产生重大影响，敬请投资者给予关注并注意投资风险。

          特此公告。

                                          深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
                                                          董事会
                                                    2023 年 11 月 16 日




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