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公司公告

康泰医学:关于获得医疗器械注册证的公告2023-08-17  

                                                     证券代码:300869           证券简称:康泰医学              公告编号:2023-069
 债券代码:123151           债券简称:康医转债


                     康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司

                        关于获得医疗器械注册证的公告



        本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记
 载、误导性陈述或重大遗漏。

        康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司(以下简称“公司”)于近日取得了
 由河北省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,具体情况如
 下:
        一、医疗器械注册证内容


序                                                    注册证有
   注册人名称 产品名称 型号、规格       注册证编号                    适用范围
号                                                    限期至


                                                                 用于测量、采集、显示、
  康泰医学系统            E3M/E3/E6/                             记录患者心电信号,并
                                          冀械注准    2028 年 08
1 (秦皇岛)股 心电图机                                          对患者的心电信号进
                           E12/E18M     20232070338    月 15 日
  份有限公司                                                     行形态和节律分析,供
                                                                 临床诊断和研究。


        二、对公司的影响及风险提示

        上述医疗器械注册证的取得,丰富了公司“心电类”产品类别,对公司发展具
 有正面影响,后期实际销售情况取决于未来市场的推广效果,公司目前尚无法准确
 预测上述产品对公司未来营业收入的影响,敬请广大投资者注意投资风险。

        三、备查文件
        《中华人民共和国医疗器械注册证》
        特此公告。
                                       康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司董事会
                                                                   2023 年 8 月 17 日