康泰医学:关于获得医疗器械注册证的公告2023-08-17
证券代码:300869 证券简称:康泰医学 公告编号:2023-069
债券代码:123151 债券简称:康医转债
康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司
关于获得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记
载、误导性陈述或重大遗漏。
康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司(以下简称“公司”)于近日取得了
由河北省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,具体情况如
下:
一、医疗器械注册证内容
序 注册证有
注册人名称 产品名称 型号、规格 注册证编号 适用范围
号 限期至
用于测量、采集、显示、
康泰医学系统 E3M/E3/E6/ 记录患者心电信号,并
冀械注准 2028 年 08
1 (秦皇岛)股 心电图机 对患者的心电信号进
E12/E18M 20232070338 月 15 日
份有限公司 行形态和节律分析,供
临床诊断和研究。
二、对公司的影响及风险提示
上述医疗器械注册证的取得,丰富了公司“心电类”产品类别,对公司发展具
有正面影响,后期实际销售情况取决于未来市场的推广效果,公司目前尚无法准确
预测上述产品对公司未来营业收入的影响,敬请广大投资者注意投资风险。
三、备查文件
《中华人民共和国医疗器械注册证》
特此公告。
康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司董事会
2023 年 8 月 17 日