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公司公告

西点药业:关于公司药品生产许可证变更的公告2023-08-14  

                                                    证券代码:301130         证券简称:西点药业         公告编号:2023-049




            吉林省西点药业科技发展股份有限公司
             关于公司药品生产许可证变更的公告
    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有
虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

    吉林省西点药业科技发展股份有限公司(以下简称“公司”)于 2023 年 7
月向吉林省药品监督管理局提交申请变更《药品生产许可证》申报材料,近日完
成了变更登记手续,收到吉林省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》(许
可证编号:吉 20160071),本次主要涉新增生产范围。具体变更登记事项如下:
    一、变更内容
    (一)新增生产范围:同意该企业《药品生产许可证》变更生产范围(现有
生产地址增加生产范围):在生产地址 1:吉林省磐石经济开发区西点大街 777 号
增加生产范围:口服溶液剂,生产车间和生产线:口服液一车间口服溶液生产线。
在生产地址 2:吉林市龙潭区汉江路 2 号增加生产范围:原料药 (枸橼酸钙),生
产车间和生产线:合成二车间车间原料药生产线;原料药(蛋白琥珀酸铁),生产
车间和生产线:合成三车间车间原料药生产线。(以下空白)
    二、变更后的《药品生产许可证》具体内容
    企业名称:吉林省西点药业科技发展股份有限公司
    许可证编号:吉 20160071
    社会信用代码:912202011239483018
    分类码:AhzDh
    注册地址:吉林省磐石经济开发区西点大街 777 号
    法定代表人:张俊
    企业负责人:张俊
    质量负责人:刘淑敏
    质量受权人:王丽丽
    生产负责人:孟永宏
    有效期至:2025 年 12 月 31 日
    生产地址和生产范围:吉林省磐石经济开发区西点大街 777 号:片剂,硬胶
囊剂,冻干粉针剂,口服溶液剂,原料药(唑来膦酸、草酸艾司西酞普兰、甘油、
硫酸锌),无菌原料药(阿魏酸钠),中药前处理及提取***
    吉林市龙潭区汉江路 2 号:原料药(硫酸亚铁,富马酸亚铁,瑞香素,枸橼
酸钙,蛋白琥珀酸铁)***
    三、对公司的影响及风险提示
    本次《药品生产许可证》变更有利于丰富公司产品结构,提升合成第二、三
车间的产能利用率。公司药品生产许可证的变更未使公司的经营范围发生变化。
短期内对公司业绩无重大影响,敬请投资者注意投资风险。
    四、备查文件
    《药品生产许可证》(许可证编号:吉 20160071)。


    特此公告。



                               吉林省西点药业科技发展股份有限公司董事会
                                                        2023 年 8 月 14 日