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公司公告

[临时公告]诺思兰德:关于公司获得药品注册证书的公告2023-05-08  

                                                      证券代码:430047         证券简称:诺思兰德       公告编号:2023-035


                北京诺思兰德生物技术股份有限公司

                  关于公司获得药品注册证书的公告

    本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记
载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个
别及连带法律责任。


    北京诺思兰德生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督
管理局核准签发的《药品注册证书》,现将相关情况公告如下:
     一、 药品基本情况
    药品名称:玻璃酸钠滴眼液 Sodium Hyaluronate Eye Drops
    证书编号:2023S00626
    剂型:眼用制剂
    规格:0.1%(5ml:5mg)
   申请事项:药品注册(境内生产)
   注册分类:化学药品 4 类
    批准文号:国药准字 H20233521
    药品有效期:24 个月
    处方药/非处方药:处方药
    药品批准文号有效期:至 2028 年 4 月 27 日
    上市许可持有人:北京诺思兰德生物技术股份有限公司
    药品生产企业:北京汇恩兰德制药有限公司
     二、 药品相关情况
    玻璃酸钠滴眼液为眼科市场的主要品种,为治疗干眼的一线用药;玻璃酸钠
(Sodium Hyaluronate),是由 N-乙酰葡萄糖醛酸反复交替而形成的一种高分子多
糖体生物材料。玻璃酸钠具有显著的亲水能力和润滑作用,可明显缓解眼干燥症
的疼痛、痒、烧灼感、异物感等临床症状,明显延长泪膜破裂时间,消除眼部的
不适症状。
     三、 风险提示
   玻璃酸钠滴眼液获得《药品注册证书》进一步丰富了公司眼科品管线,标志
着公司具备了在中国市场生产销售该产品的资格。该药品的实际生产销售可能受
到市场环境与竞争等因素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。


      四、备查文件
   国家药品监督管理局《药品注册证书》


   特此公告。


                                      北京诺思兰德生物技术股份有限公司
                                                                 董事会
                                                        2023 年 5 月 8 日