[临时公告]诺思兰德:关于子公司获得药品注册证书的公告2023-06-01
证券代码:430047 证券简称:诺思兰德 公告编号:2023-045
北京诺思兰德生物技术股份有限公司
关于公司获得药品注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记
载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个
别及连带法律责任。
北京诺思兰德生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)子公司北京汇恩兰
德制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,现将相
关情况公告如下:
一、 药品基本情况
药品名称:玻璃酸钠滴眼液 Sodium Hyaluronate Eye Drops
证书编号:2023S00781
剂型:眼用制剂
规格:0.1%(0.4ml:0.4mg)
申请事项:药品注册(境内生产)
注册分类:化学药品 4 类
批准文号:国药准字 H20233631
药品有效期:24 个月
处方药/非处方药:处方药
药品批准文号有效期:至 2028 年 5 月 28 日
上市许可持有人:北京汇恩兰德制药有限公司
药品生产企业:北京汇恩兰德制药有限公司
二、 药品相关情况
本次获批品种为单剂量玻璃酸钠滴眼液。玻璃酸钠滴眼液为眼科市场的主要
品种,为治疗干眼的一线用药;玻璃酸钠(Sodium Hyaluronate),是由 N-乙酰葡萄
糖醛酸反复交替而形成的一种高分子多糖体生物材料。玻璃酸钠具有显著的亲水
能力和润滑作用,可明显缓解眼干燥症的疼痛、痒、烧灼感、异物感等临床症状,
明显延长泪膜破裂时间,消除眼部的不适症状。
三、 风险提示
玻璃酸钠滴眼液【0.1%(0.4ml:0.4mg)】获得《药品注册证书》进一步丰
富了公司眼科品管线,标志着北京汇恩兰德制药有限公司具备了在中国市场生
产销售该产品的资格。该药品的实际生产销售可能受到市场环境与竞争等因素
的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
四、备查文件
国家药品监督管理局《药品注册证书》
特此公告。
北京诺思兰德生物技术股份有限公司
董事会
2023 年 6 月 1 日