证券代码：430047           证券简称：诺思兰德         公告编号：2023-060



                  北京诺思兰德生物技术股份有限公司

             关于重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液治疗

           Rutherford 5 级（溃疡）严重下肢缺血性疾病Ⅲ期

                 临床试验完成 240 例受试者入组的公告


       本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假
记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承
担个别及连带法律责任。


一、     在研产品取得阶段性成果情况
   在研产品名称：重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液治疗 Rutherford 5 级
（溃疡）严重下肢缺血性疾病
       2023 年 6 月 7 日，北京诺思兰德生物技术股份有限公司（以下简称“公
司”）在研生物工程创新药“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”（项目代码：
NL003）用于治疗 Rutherford 5 级（溃疡）严重下肢缺血性疾病Ⅲ期临床试验
完成 240 例受试者入组工作。
       NL003 用于治疗 Rutherford5 级（溃疡）严重下肢缺血性疾病Ⅲ期临床试
验由北京协和医院牵头，在全国 24 家研究中心共同开展，共计划完成受试者
入组 240 例。本次试验采用了全国多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验
设计，旨在评价 NL003 治疗严重下肢缺血疾病患者的有效性和安全性，后续公
司将继续严格按照试验流程完成全部受试者随访及监查质控，并同步开展数据
清理，提前准备统计分析与总结报告工作，为项目后续注册申报提供科学依据。


二、     对公司的影响
（一） 对公司财务状况和经营成果的影响
       短期内，对公司经营业绩与财务状况不会产生影响。
三、     风险提示
       在研产品可能存在如下风险，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险：



       本次 NL003 项目治疗 Rutherford 5 级（溃疡）严重下肢缺血性疾病Ⅲ期
临床试验完成 240 例受试者入组，尚需完成受试者后续随访、数据收集和统计
分析，其临床研究结果能否达到试验预期具有一定的不确定性。公司将按照相
关规定履行信息披露义务，敬请投资者注意投资风险。


四、     备查文件目录
       《NL003Ⅲ期临床试验溃疡适应症入组达成预设目标说明》




                                       北京诺思兰德生物技术股份有限公司
                                                                  董事会
                                                         2023 年 6 月 8 日