证券代码：600079       证券简称：人福医药          编号：临 2023-077 号

                   人福医药集团股份公司关于
               非布司他片获得药品注册证书的公告
                           特 别 提 示
     本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、
 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承
 担法律责任。


    人福医药集团股份公司（以下简称“公司”或“人福医药”）控股子公司宜昌人
福药业有限责任公司（以下简称“宜昌人福”，公司持有其80%的股权）近日收到国
家药品监督管理局核准签发的非布司他片的《药品注册证书》。现将批件主要内容公
告如下：
    一、药品名称：非布司他片
    二、证书编号：2023S01077
    三、剂型：片剂
    四、规格：40mg
    五、注册分类：化学药品4类
    六、申请事项：药品注册（境内生产）
    七、药品批准文号：国药准字H20233871
    八、药品批准文号有效期：至2028年6月29日
    九、上市许可持有人：宜昌人福药业有限责任公司
    十、药品生产企业：宜昌人福药业有限责任公司
    十一、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本
品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标
签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生
产销售。
    非布司他为2-芳基噻唑衍生物，是一种黄嘌呤氧化酶抑制剂，通过抑制尿酸合成
降低血清尿酸浓度。本次非布司他片获批的适应症为适用于痛风患者高尿酸血症的长
期治疗，不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。宜昌人福于2021年12月向国家药品监
督管理局提交非布司他片的上市许可申请并获得受理，截至目前该项目累计研发投入
约为人民币1,200万元。根据米内网数据显示，2022年度非布司他片在我国城市、县级
及乡镇三大终端公立医院的销售额约为人民币6.5亿元，主要生产厂商为江苏万邦生化
医药集团有限责任公司、杭州朱养心药业有限公司等。
    本次非布司他片获批，标志着公司具备了在国内市场销售该药品的资格。该产品
进一步丰富了公司的产品线，其上市销售将给公司带来积极影响。宜昌人福将根据市
场需求情况，着手安排非布司他片的生产上市。该产品未来的具体销售情况可能受到
行业政策、市场环境等因素影响，具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防
范投资风险。
    特此公告。




                                                人福医药集团股份公司董事会
                                                    二〇二三年七月十一日