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公司公告

人福医药:人福医药关于子公司药品上市许可申请获受理的提示性公告2023-07-26  

                                                    证券代码:600079          证券简称:人福医药          编号:临 2023-079 号

                  人福医药集团股份公司关于
          子公司药品上市许可申请获受理的提示性公告
                             特 别 提 示
     本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误
 导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法
 律责任。


    人福医药集团股份公司(以下简称“公司”或“人福医药”)全资子公司武汉康乐药业
股份有限公司(以下简称“康乐药业”,公司持有其99.77%股权,全资子公司武汉人福
医药有限公司持有其0.23%股权)近日收到国家药品监督管理局核准签发的芍药甘草颗
粒药品注册上市许可申请《受理通知书》。现将相关情况公告如下:
    一、药品名称:芍药甘草颗粒
    二、剂型:颗粒剂
    三、申请事项:境内生产药品注册上市许可
    四、注册分类:中药3.1类
    五、申请人:武汉康乐药业股份有限公司
    六、审批结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,
决定予以受理。受理号:CXZS2300015。
    芍药甘草颗粒是按古代经典名方目录管理的中药复方制剂,处方来源于东汉张仲景
所著《伤寒论》,已列入《古代经典名方目录(第一批)》。该药品功能主治为益阴养
血,缓急止痛;用于阴血不足,筋脉失养所致挛急疼痛诸证;症见腿脚挛急,腹中疼痛。
截至目前,康乐药业该项目累计投入约为人民币900万元。经Insight数据库统计,国内有
2家企业的芍药甘草颗粒药品注册上市许可申请已获得受理,尚无同品种获批上市。
    芍药甘草颗粒药品注册上市许可申请被国家药品监督管理局受理,标志着该产品境
内生产药品注册工作进入了审评阶段,公司将积极推进后续相关工作,如顺利通过审评
审批,将丰富公司的产品线,有利于提升公司的市场竞争力。
    医药产品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,容
易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者注意投资风险。公司将根据药品研发
的实际进展情况及时履行信息披露义务。
    特此公告。




                                                 人福医药集团股份公司董事会
                                                    二〇二三年七月二十六日