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公司公告

人福医药:人福医药关于LL-50注射液获得药物临床试验批准通知书的公告2023-08-02  

                                                    证券代码:600079            证券简称:人福医药           编号:临 2023-080 号

                   人福医药集团股份公司关于
         LL-50 注射液获得药物临床试验批准通知书的公告
                           特 别 提 示
     本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、
 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承
 担法律责任。


    人福医药集团股份公司(以下简称“公司”或“人福医药”)控股子公司宜昌人福药业
有限责任公司(以下简称“宜昌人福”,公司持有其80%的股权)近日收到国家药品监督
管理局核准签发的LL-50注射液的《 药 物 临 床 试 验 批 准 通 知 书 》,现将相关情况公告
如下:
    一、药品名称:LL-50注射液
    二、剂型:注射剂
    三、申请事项:境 内 生 产 药 品 注 册 临 床 试 验
    四、注册分类:化学药品1类
    五、申请人:四川大学华西医院、宜昌人福药业有限责任公司
    六、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2023
年5月16日受理的LL-50注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品开展
用于外科手术麻醉和急性疼痛控制的临床试验。
    LL-50 注射液为宜昌人福和四川大学华西医院联合开发的新型长效局麻药,是一种
钠离子通道阻滞剂,临床拟用于外科手术麻醉和急性疼痛控制。国内目前尚无同类型产
品上市。截至目前,宜昌人福在该项目上的累计研发投入约为人民币 1.45 亿元。
    根据我国药品注册相关的法律法规要求,宜昌人福在收到上述药物临床试验通知书
后,将着手启动药物的临床研究相关工作,待完成临床研究后,将向国家药品监督管理
局递交临床试验数据及相关资料,申报生产上市。
    医药产品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,容
易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者注意投资风险。公司将根据药品研发
的实际进展情况及时履行信息披露义务。
    特此公告。




                                       人福医药集团股份公司董事会
                                           二〇二三年八月二日