证券代码：600079            证券简称：人福医药          编号：临 2023-119 号

                  人福医药集团股份公司关于
         HW091077 片获得药物临床试验批准通知书的公告
                           特 别 提 示
     本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、
 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承
 担法律责任。


    人福医药集团股份公司（以下简称“公司”或“人福医药”）全资子公司武汉人福创新
药物研发中心有限公司（以下简称“人福研发中心”）近日收到国家药品监督管理局核
准签发的HW091077片的《 药 物 临 床 试 验 批 准 通 知 书 》 ，现将相关情况公告如下：
    一、药品名称：HW091077片
    二、剂型：片剂
    三、申请事项：境 内 生 产 药 品 注 册 临 床 试 验
    四、注册分类：化学药品1类
    五、申请人：武汉人福创新药物研发中心有限公司
    六、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2023
年8月16日受理的HW091077片临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展
难治性慢性咳嗽的临床试验。
    HW091077 片临床拟用于难治性慢性咳嗽患者。根据 2021 年发布的《中国难治性
慢性咳嗽的诊断与治疗专家共识》，我国的全国多中心慢性咳嗽病因调查显示，不明原
因咳嗽的慢性咳嗽患者比例约为 8.4%。由于病因不明或缺乏有效治疗措施,难治性慢性
咳嗽在治疗上很困难，疗效多欠佳或因复发使疗效不持久。经 Insight 数据库统计，目前
国内有 8 家企业研发的治疗难治性慢性咳嗽产品已获批临床，国内尚无批准用于治疗难
治性慢性咳嗽的药物上市。截至目前该项目累计研发投入约为 3,700 万元人民币。
    根据我国药品注册相关的法律法规要求，人福研发中心在收到上述药物临床试验通
知书后，将着手启动药物的临床研究相关工作，待完成临床研究后，将向国家药品监督
管理局递交临床试验数据及相关资料，申报生产上市。
    医药产品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容
易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者注意投资风险。公司将根据药品研发
的实际进展情况及时履行信息披露义务。
    特此公告。




                                                 人福医药集团股份公司董事会
                                                    二〇二三年十月二十七日