股票简称：海正药业             股票代码：600267       公告编号：临 2023-79 号
债券简称：海正定转             债券代码：110813


                   浙江海正药业股份有限公司
     关于兽用米尔贝肟原料药获得 CEP 证书的公告

     本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。



    近日，浙江海正药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到欧洲药品质量管
理局（European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare，以下简称
“EDQM”）签发的兽用米尔贝肟原料药欧洲药典适用性认证证书（Certificate of
Suitability to Monograph of European Pharmacopoeia，以下简称“CEP 证书”），现
就相关情况公告如下：

    一、CEP证书相关信息

    药品名称：MILBEMYCIN OXIME FOR VETERINARY USE/兽用米尔贝肟
    产品剂型：原料药
    证书编号：R0-CEP 2021-391-Rev 00
    生产地址：浙江省台州市椒江区滨海路56号
    发证机构：欧洲药品质量管理局（EDQM）

    二、药品的其他相关情况

    米尔贝肟是大环内酯类抗体内外寄生虫药物，具有广谱的抗寄生虫作用，对体
内、体外寄生虫特别是线虫和节肢动物有良好的驱杀作用。目前，国内外米尔贝肟
原料药的主要生产、销售厂商有丽珠集团福州福兴医药有限公司、浙江海正药业股
份有限公司等。公司未能从公开渠道查询到兽用米尔贝肟原料药的销售数据。
    公司于2021年9月8日向EDQM提交了兽用米尔贝肟原料药的CEP申请，并于近
日收到EDQM签发的CEP证书。截至目前，公司在该药品研发项目上已投入约2,431
万元人民币。
    本次公司兽用米尔贝肟原料药获得CEP认证证书，显示欧洲规范市场对该原料
药质量的认可和肯定，标志着该原料药产品可以在欧洲市场进行销售，为公司进一
步拓展国际市场带来积极的影响。
    国际原料药业务易受海外市场环境变化、汇率波动等因素影响，敬请广大投资
者理性投资，注意投资风险。


    特此公告。

                                         浙江海正药业股份有限公司董事会
                                                 二○二三年七月二十九日