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公司公告

海正药业:浙江海正药业股份有限公司关于子公司获得新兽药注册证书的公告2023-11-09  

股票简称:海正药业         股票代码:600267      公告编号:临 2023-107 号
债券简称:海正定转         债券代码:110813


                 浙江海正药业股份有限公司
         关于子公司获得新兽药注册证书的公告

    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。


    近日,浙江海正药业股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司浙江海
正动物保健品有限公司(以下简称“海正动保公司”)收到农业农村部核准签发
的盐酸特比萘芬片《新兽药注册证书》,该新兽药产品正式获批四类新兽药。现
就相关情况公告如下:

    一、新兽药的基本情况

    新兽药名称:盐酸特比萘芬片
    注册分类:四类
    新兽药注册证书号:(2023)新兽药证字 63 号
    研制单位:浙江海正动物保健品有限公司等 3 家公司

    二、新兽药其他相关情况
    盐酸特比萘芬片是海正动保公司等 3 家公司共同研制获批的四类新兽药,用
于治疗由犬小孢子菌引起的犬皮肤感染疾病。盐酸特比萘芬是一种具有广谱抗真
菌活性的丙烯胺类药物。本品能特异地干扰真菌固醇的早期生物合成,高选择性
抑制真菌的麦角鲨烯环氧化酶,使真菌细胞膜形成过程中麦角鲨烯环氧化反应受
阻,从而达到杀灭或抑制真菌的作用。
    2022 年 5 月,农业农村部受理了海正动保公司与其他单位联合递交的盐酸
特比萘芬片的新兽药注册申请。
    截至目前,公司通过公开渠道未能获得市场其他公司同类产品具体销售收入
数据。
       三、风险提示
    本次海正动保公司盐酸特比萘芬片产品获得四类《新兽药注册证书》,标志
着该产品已符合《兽药管理条例》和《兽药注册办法》相关规定,有利于进一步
推动公司在兽药板块的战略布局,提升公司市场竞争力。目前该产品具备生产和
上市条件,但短期内不会对公司业绩产生重要影响。敬请广大投资者注意投资风
险。


    特此公告。



                                       浙江海正药业股份有限公司董事会
                                                 二○二三年十一月九日