证券代码：601089            证券简称：福元医药           公告编号：临 2022-023



                     北京福元医药股份有限公司
             关于通过药品 GMP 符合性检查的公告
       本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、
误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承

担法律责任。

       近日，北京福元医药股份有限公司(以下简称“公司”或“福元医

药”)收到药品 GMP 符合性检查结果通知书（编号：京药监药 GMP〔2023〕

020041）。现将相关情况公告如下：

       一、药品 GMP 检查目录

      企业名称：北京福元医药股份有限公司

      生产地址：河北省沧州市临港经济技术开发区华佗路 5 号

      检查范围：102 车间：沙格列汀生产线

      检查时间：2023 年 05 月 31 日至 06 月 02 日

      检查结论：本次检查结果符合《药品生产质量管理规范（2010 年

      修订）》要求。

      二、主要生产品种的市场情况

 序号 主要生产      剂型    治疗领域                市场情况
        品种

                                       该产品其他生产厂家有连云港润众制药有限公
  1     沙格列汀   原料药    糖尿病    司、江苏联环药业股份有限公司等。公司未能
                                       从公开渠道获得该产品的销售数据。


      三、对公司的影响及风险提示
    福元医药本次通过药品 GMP 现场符合性检查，表明福元医药相关

剂型生产线符合 GMP 要求，有利于公司继续保持稳定的生产能力，满

足市场需求。

    由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，各类产品

未来的具体销售情况可能受到市场环境变化、行业政策等诸多因素影

响，具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风

险。

    特此公告。



                                    北京福元医药股份有限公司

                                                董事会

                                           2023 年 6 月 14 日