证券代码：601089            证券简称：福元医药           公告编号：临 2023-046



                     北京福元医药股份有限公司
             关于通过药品 GMP 符合性检查的公告
       本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、
误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承

担法律责任。

       近日，北京福元医药股份有限公司(以下简称“公司”或“福元医

药”)收到药品 GMP 符合性检查结果通知书（编号：京药监药 GMP〔2023〕

0200112）。现将相关情况公告如下：

       一、药品 GMP 检查目录

      企业名称：北京福元医药股份有限公司

      检查地址：河北省沧州市临港经济技术开发区华佗路 5 号

      检查范围：富马酸贝达喹啉原料药（102 车间富马酸贝达喹啉生产

      线）

      检查时间：2023 年 11 月 28 日至 12 月 01 日

      检查结论：本次检查结果符合《药品生产质量管理规范（2010 年

      修订）》和附录要求。

      二、主要生产品种的市场情况

 序号 主要生产      剂型    治疗领域                市场情况
        品种
                                       该产品其他原料药登记厂家有福建省微生物研
                                       究所、先声药业有限公司、国药集团国瑞药业
        富马酸贝            耐药性肺
  1                原料药              有限公司、宣城美诺华药业有限公司、MSN
        达喹啉                结核
                                       LIFE SCIENCES PRIVATE LIMITED。公司未
                                       能从公开渠道获得该产品的销售数据。
   三、对公司的影响及风险提示

    福元医药本次通过药品 GMP 现场符合性检查，表明福元医药相关

剂型生产线符合 GMP 要求，有利于公司继续保持稳定的生产能力，满

足市场需求。

    由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，各类产品

未来的具体销售情况可能受到市场环境变化、行业政策等诸多因素影

响，具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风

险。

    特此公告。



                                    北京福元医药股份有限公司

                                                董事会

                                          2023 年 12 月 13 日