证券代码：601089          证券简称：福元医药       公告编号：临 2023-045



                   北京福元医药股份有限公司
          关于通过药品 GMP 符合性检查的公告
    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、
误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承

担法律责任。

    近日，北京福元医药股份有限公司(以下简称“公司”或“福元医

药”)收到药品 GMP 符合性检查结果通知书（编号：京药监药 GMP〔2023〕

0200111）。现将相关情况公告如下：

    一、药品 GMP 检查目录

   企业名称：北京福元医药股份有限公司

   检查地址：北京市通州区通州工业开发区广源东街 8 号

   检查范围：委托成都苑东生物制药股份有限公司 (成都高新区西

   源大道 8 号)103 固体制剂车间口服固体制剂生产线生产艾司奥美

   拉唑镁肠溶干混悬剂(国药准字 H20233454、国药准字 H20233455)

   检查时间：2023 年 11 月 20 日至 11 月 22 日

   检查结论：本次检查结果符合《药品生产质量管理规范（2010 年

   修订）》和附录要求。

   二、主要生产品种的市场情况

 序号 主要生产     剂型   治疗领域             市场情况
        品种
                              胃食管反
                              流病；与
                                         该产品其他生产厂家有青岛百洋制药有限公司
        艾司奥美              适当的抗
        拉唑镁肠                         、扬州市三药制药有限公司、浙江尖峰药业有
  1              口服混悬剂   菌疗法联
        溶干混悬                         限公司。公司未能从公开渠道获得该产品的销
        剂                    合用药根
                                         售数据。
                              除幽门螺
                              杆菌

      三、对公司的影响及风险提示

      本次通过药品 GMP 现场符合性检查，有利于公司继续保持稳定的

生产能力，满足市场需求。

      由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，各类产品

未来的具体销售情况可能受到市场环境变化、行业政策等诸多因素影

响，具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风

险。

      特此公告。



                                                  北京福元医药股份有限公司

                                                                 董事会

                                                          2023 年 12 月 13 日