证券代码：601607              证券简称：上海医药            编号：临 2023-102



                        上海医药集团股份有限公司
            关于阿昔洛韦片通过仿制药一致性评价的公告

   本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重

   大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。


   近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称“上海医药”或“公司”）控股子公司赤
峰蒙欣药业有限公司（以下简称“赤峰蒙欣”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国
家药监局”）颁发的关于阿昔洛韦片（以下简称“该药品”）的《药品补充申请批准通知
书》（通知书编号：2023B06431、2023B06432），该药品通过仿制药质量和疗效一致
性评价。


一、该药品的基本情况

    药品名称：阿昔洛韦片
    剂型：片剂
    规格：0.1g、0.2g
    注册分类：化学药品
    申请人：赤峰蒙欣药业有限公司
    原批准文号：国药准字H19993894
    审批结论：本品通过仿制药质量和疗效一致性评价


二、该药品的相关信息
   阿昔洛韦片主要用于治疗急性带状疱疹、生殖器疱疹、水痘，由葛兰素史克研发，
最早于 1988 年在日本上市。2023 年 2 月，赤峰蒙欣就该药品仿制药一致性评价向国家
药监局提出申请并获受理。截至本公告日，公司针对该药品的一致性评价已投入研发费
用约人民币 659 万元。
   截至本公告日，中国境内该药品的主要生产厂家包括山东齐都药业有限公司、四川
科伦药业股份有限公司等。

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   IQVIA 数据库显示，2022 年该药品医院采购金额为人民币 5,430 万元。2022 年，赤
峰蒙欣该药品的销售收入为人民币 296 万元。



三、对上市公司影响及风险提示
    根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将
获得更大的支持力度。因此赤峰蒙欣的阿昔洛韦片通过仿制药一致性评价，有利于扩大该
药品的市场份额，提升市场竞争力，同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累
了宝贵的经验。
    因受国家政策、市场环境等不确定因素影响，该药品可能存在销售不达预期等情况，
具有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。


    特此公告。




                                                   上海医药集团股份有限公司
                                                              董事会
                                                   二零二三年十二月二十八日




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