证券代码：603590         证券简称：康辰药业       公告编号：临 2023-038



                   北京康辰药业股份有限公司
   关于犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶注册申请获受理
                                 的公告

     本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性
 陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。




    近日，北京康辰药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到《农业农村部
行政审批受理通知书》，犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶注册申请获农业农村部受理。
现将相关情况公告如下：
    一、药品基本信息
    新兽药名称为注射用尖吻蝮蛇血凝酶，为兽药化学药品注册分类 3 类，用于
犬手术出血的止血。
    申请单位为北京康辰药业股份有限公司、北京爱欣湾医药科技有限公司、北
京康辰医药科技有限公司。北京爱欣湾医药科技有限公司和北京康辰医药科技有
限公司分别为北京康辰药业股份有限公司的全资子公司、控股子公司。
    二、药品其他情况
    1、公司自研的注射用尖吻蝮蛇血凝酶情况
    公司自研产品人用版注射用尖吻蝮蛇血凝酶（“苏灵”）2009 年成功上市，
打破了 20 年多组分止血药垄断中国市场的格局，是一种高纯度、单组分血凝酶
临床止血药物，是目前国内血凝酶制剂市场唯一国家一类创新药，是“国家 863
计划”自主开发项目，是迄今为止我国上市产品中唯一完成全部氨基酸测序的单
一组分的蛇毒血凝酶类药物。“苏灵”其止血效果显著、质量可控、安全可靠，
在止血药领域具有显著竞争优势。
    2、宠物市场情况
    近年来，随着国内宠物犬数量的增加，宠物医疗市场规模逐渐扩大，市场对
犬用注射用止血药的安全性、有效性等需求亟为强烈。根据药渡发表的相关文章，
2021 年中国城镇家庭中，宠物猫的数量是 5806 万只，犬的数量是 5429 万只，
但国内人均饲养宠物的比例仅为发达国家的 1/6 左右，还有巨大的增长空间，宠
物外科手术已超过 200 万台/年，预计年复合增长率超过 25%，10 年后将达到约
2000 万台/年级别。
    3、对公司的影响
    公司对犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶的研究，是“苏灵”上市后的产品再研发。
公司借助多年来在尖吻蝮蛇血凝酶领域积累的研发经验，通过持续研究，积极扩
展血凝酶制剂适用范围，该产品若能成功上市，将有望满足犬用手术止血的市场
需求，进一步扩大止血药增量市场的开发，为公司未来业绩增长带来积极的影响。
公司也将以犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶为契机，积极探索宠物用药市场，为宠物
提供更加安全、更加有效、更加方便的创新药。
    三、风险提示
    公司将按规定积极推进项目开展，并根据后续进展及时履行披露义务；由于
项目推进过程中存在审批等不确定性，敬请投资者注意投资风险。
    特此公告。


                                        北京康辰药业股份有限公司董事会
                                                        2023 年 7 月 7 日