证券代码：688068                     证券简称：热景生物              公告编号：2023-042




               北京热景生物技术股份有限公司关于
     公司及子公司 4-6 月获得资质情况的自愿披露公告


      本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

 现场或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。


      一、公司及子公司 4-6 月获得资质的基本情况


      北京热景生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）及子公司在 2023 年

 4-6 月获得国内Ⅱ类医疗器械注册证 4 项，获得境外资质认证合计 11 项。具体

 情况如下：


      （一） 获得国内医疗器械注册证/备案证情况

序                                     类
        产品名称         注册证号           发证日期     有效期至           发证机构
号                                     别
      B 型钠尿肽
      （BNP）测定试
                         冀械注准
1     剂盒（磁微粒                     Ⅱ   2022/04/15   2027/04/14    河北省药品监督管理局
                        20222220138
      化学发光免疫
      分析法）
      心肌肌钙蛋白
      I/肌酸激酶同
      工 酶 /肌 红 蛋    冀械注准
2                                      Ⅱ   2022/05/09   2027/05/08    河北省药品监督管理局
      白联合测定试      20222400159
      剂盒 （上转发
      光法）
      心肌肌钙蛋白
      I/N 末端-B 型
                         冀械注准
3     钠尿肽前体联                     Ⅱ   2022/06/15   2027/06/14    河北省药品监督管理局
                        20222400197
      合测定试剂盒
      （上转发光


                                               1
       法）
       降 钙 素原 / 白
       介素 6 联合测        冀械注准
 4                                       Ⅱ   2022/06/15   2027/06/14   河北省药品监督管理局
       定试剂盒（上       20222400198
       转发光法）


        （二） 获得境外认证情况

序
                 产品名称                注册证号（备案号）    类别     发证日期     有效期至
号
     印度注册认证11项
           Alpha-fetoprotein test
1           (Chemiluminescence           IMP/IVD/2020/000425   专业     2023/5/30   2025/4/30
               Immunoassay)
         Cancer Antigen 15-3 test
2           (Chemiluminescence           IMP/IVD/2020/000425   专业     2023/5/30   2025/4/30
               Immunoassay)
         Cancer Antigen 19-9 test
3           (Chemiluminescence           IMP/IVD/2020/000425   专业     2023/5/30   2025/4/30
               Immunoassay)
          Cancer Antigen 125 test
4           (Chemiluminescence           IMP/IVD/2020/000425   专业     2023/5/30   2025/4/30
               Immunoassay)
       Carcinoembryonic antigen test
5           (Chemiluminescence           IMP/IVD/2020/000425   专业     2023/5/30   2025/4/30
               Immunoassay)
       Cytokeratin 19 Fragments test
6           (Chemiluminescence           IMP/IVD/2020/000425   专业     2023/5/30   2025/4/30
               Immunoassay)
      Ferritin test (Chemiluminescence
7                                        IMP/IVD/2020/000425   专业     2023/5/30   2025/4/30
               Immunoassay)
      Total Prostate Specific Antigen
8         test (Chemiluminescence        IMP/IVD/2020/000425   专业     2023/5/30   2025/4/30
               Immunoassay)
              Pepsinogen I test
9           (Chemiluminescence           IMP/IVD/2020/000425   专业     2023/5/30   2025/4/30
               Immunoassay)
              Pepsinogen II test
10          (Chemiluminescence           IMP/IVD/2020/000425   专业     2023/5/30   2025/4/30
               Immunoassay)
         Cancer Antigen 72-4 test
11          (Chemiluminescence           IMP/IVD/2020/000425   专业     2023/5/30   2025/4/30
               Immunoassay)


                                                  2
    二、对公司的影响


    上述资质的取得，丰富了公司产品的种类，将增强公司综合竞争力。有利于

进一步完善公司知识产权保护体系，便于进一步提高公司的市场拓展能力，提升

公司核心竞争力。截至公告披露日，上述产品均已获得相关生产许可证，短期内

对公司的经营业绩影响较小。


    三、风险提示


    上述产品的实际销售情况取决于市场的推广效果、同类竞争产品的销售以及

产品需求等多重因素影响，具有较大的不确定性。敬请广大投资者谨慎投资、注

意投资风险。公司将继续加大对产品的研发投入，不断向市场推出对人类健康和

生命有显著价值的产品，全力以赴做好公司经营。


    特此公告。




                                      北京热景生物技术股份有限公司董事会
                                                        2023 年 7 月 27 日




                                  3