证券代码：688105             证券简称：诺唯赞                公告编号：2023-029



             南京诺唯赞生物科技股份有限公司

关于自愿披露全资子公司取得医疗器械注册证的公告

       本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或
   者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。


    南京诺唯赞生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司南京诺
唯赞医疗科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》
（注册证编号：国械注准 20233401228），具体情况如下：

  一、获证产品的基本信息
                                                 注册证
      名称         注册证编号     注册分类                       预期用途
                                                 有效期
甲型/乙型流感                                                用于临床体外定性
病毒抗原联合检       国械注准                    2028 年     检测人口咽拭子样
                                   III 类
测试剂盒(量子      20233401228                  8 月 22 日   本中的甲型及乙型
点荧光免疫法)                                                流感病毒抗原

    公司自主研发生产的甲型/乙型流感病毒抗原联合检测试剂盒(量子点荧光
免疫法)可对甲型流感病毒、乙型流感病毒感染做出辅助诊断，搭配公司多种型
号的量子点荧光免疫分析仪，可实现样本全自动检测，能够满足医院急诊科、儿
科、呼吸科、发热门诊、检验科等应用场景的快速筛查需求。

  二、对公司的影响及风险提示
    上述获证产品是公司呼吸道病原体快检综合解决方案系列产品之一，该产品
的获批丰富了公司呼吸道检测系列产品指标，有助于提升公司在相关领域的竞争
力，短期内对公司的经营业绩影响较小，敬请广大投资者注意投资风险。


    特此公告。


                                             南京诺唯赞生物科技股份有限公司

                                                                         董事会
                                                              2023 年 8 月 25 日