证券代码：688321   证券简称：微芯生物   公告编号：2023-046



            深圳微芯生物科技股份有限公司
       关于公司核心专利即将到期的提示性公告


    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记

载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完

整性依法承担法律责任。


重要风险提示：
     深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）的
西格列他钠化合物中国发明专利“具有优异降糖降脂活性的芳烷
基氨基酸类 PPAR 全激活剂”（专利号：ZL03126974.5 ，以下简称
“西格列他钠化合物中国专利”）的申请日期为 2003 年 6 月 17
日。根据《中华人民共和国专利法》第四十二条，“发明专利权的
期限为二十年，实用新型专利权的期限为十年，外观设计专利权的
期限为十五年，均自申请日起计算。”的规定，公司西格列他钠化
合物中国专利的专利权于 2023 年 6 月 17 日届满。
     公司已于 2021 年 11 月已向国务院专利行政部门提出西
格列他钠化合物中国专利的专利权期限补偿请求，请求补偿五年
专利保护期，延长至 2028 年 6 月 17 日。国务院专利行政部门确
认已收到西格列他钠化合物中国专利的专利权期限补偿请求，在
新的《专利法实施细则》出台以后，即启动审批程序；西格列他钠
的化合物中国专利在获得专利权期限补偿以后，自 2023 年 6 月 17
日之后将仍处于有效状态。同时，西格列他钠在中国已获得专利局
授权的专利还有异构体专利、制剂专利、制备方法专利、药物联用
专利和适应症专利等，最长专利保护期已延长至 2040 年 7 月 2 日。
仿制药需突破公司布局的全部西格列他钠相关专利才能获批上市，
因而出现仿制药的风险小。对公司经营情况和核心竞争力预计不

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会产生重大不利影响。
       公司的西达本胺化合物中国发明专利“具有分化和抗增
殖活性的苯甲酰胺类组蛋白去乙酰化酶抑制剂及其药用制剂”（专
利号： ZL03139760.3，以下简称“西达本胺化合物中国专利”）
的申请日期为 2003 年 7 月 4 日。根据《中华人民共和国专利法》
第四十二条，“发明专利权的期限为二十年，实用新型专利权的期
限为十年，外观设计专利权的期限为十五年，均自申请日起计算。”
的规定，公司西达本胺化合物中国专利的专利权将于 2023 年 7 月
4 日届满。
       公司原创新药西达本胺除前述化合物中国专利外，其在
中国已获得授权的专利还有晶型专利、制剂专利、PTCL 适应症专
利、乳腺癌适应症专利和质量控制专利等，最长专利保护期已延长
至 2042 年 8 月 30 日。仿制药需突破公司布局的全部西达本胺相
关专利才能获批上市，因而出现仿制药的风险小。西达本胺化合物
中国专利到期对公司经营情况和核心竞争力预计不会产生重大不
利影响。
      2022 年度、2023 年 1-3 月，公司收入分别为 5.299 亿元
和 1.065 亿元，西格列他钠和西达本胺产品销售收入占 2022 年度、
2023 年 1-3 月份公司收入的比重分别为 2.99%、88.08%和 0.66%、
97.80%。


    深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）目前在
中国已经获批上市销售的原创新药产品有西达本胺和西格列他钠。
公司围绕西达本胺和西格列他钠在化合物、晶型、构型、杂质、适
应症、制备方法等，已形成了完整的、行之有效的知识产权保护体
系，其中西格列他钠化合物中国专利（ZL03126974.5）和西达本胺
化合物中国专利（ZL03139760.3）即将到期，公司发布提示性公告
如下：


一、即将到期专利具体情况
1.1 专利类型：发明专利
专利名称：具有优异降糖降脂活性的芳烷基氨基酸类 PPAR 全激活
                             2
剂
专利号：ZL03126974.5
专利申请日期：2003 年 6 月 17 日
授权公告日期：2006 年 5 月 31 日
专利期限：自申请日起 20 年


1.2 专利类型：发明专利
专利名称：具有分化和抗增殖活性的苯甲酰胺类组蛋白去乙酰化
酶抑制剂及其药用制剂
专利号：ZL03139760.3
专利申请日期：2003 年 7 月 4 日
授权公告日期：2006 年 11 月 15 日
专利期限：自申请日起 20 年


二、两项化合物专利即将到期对公司的影响
    2022 年度、2023 年 1-3 月，公司收入分别为 5.299 亿元和
1.065 亿元，西格列他钠和西达本胺产品销售收入占 2022 年度、
2023 年 1-3 月份公司收入的比重分别为 2.99%、88.08%和 0.66%、
97.80%。
    公司围绕西达本胺和西格列他钠在化合物、晶型、构型、杂质、
适应症、制备方法等，已形成了完整的、行之有效的知识产权保护
体系。西格列他钠化合物中国专利和西达本胺化合物中国专利到
期对公司经营情况和核心竞争力预计不会产生重大不利影响。


三、公司采取的措施
    公司原创新药西格列他钠于 2021 年 10 月获得批准上市销售，
符合 2021 年 6 月 1 日开始实施的新《专利法》第四十二条第三款
规定的 “为补偿新药上市审评审批占用的时间，对在中国获得上
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市许可的新药相关发明专利，国务院专利行政部门应专利权人的
请求给予专利权期限补偿。补偿期限不超过五年，新药批准上市后
总有效专利权期限不超过十四年”的规定，公司在 2021 年 11 月已
向国务院专利行政部门提出西格列他钠化合物专利的专利权期限
补偿请求，请求补偿五年专利保护期，延长至 2028 年 6 月 17 日。
国务院专利行政部门确认已收到西格列他钠化合物专利的专利权
期限补偿请求，在新的《专利法实施细则》出台以后，即启动审批
程序，西格列他钠的化合物中国专利在获得专利权期限补偿以后，
自 2023 年 6 月 17 日之后将仍处于有效状态。西格列他钠在中国
已获得专利局授权的专利还有异构体专利、制剂专利、制备方法专
利、药物联用专利和适应症专利等，最长专利保护期已延长至 2040
年 7 月 2 日。根据《专利法》的相关规定，公司原创新药西格列他
钠在中国上市药品专利信息登记平台（https://zldj.cde.org.cn）
登记有 5 件专利。仿制药需突破公司布局的全部西格列他钠相关
专利才能获批上市，因而出现仿制药的风险小。
    公司原创新药西达本胺于 2014 年上市，上市时间早于新的《专
利法》的实施时间 2021 年 6 月 1 日，因而不符合新的《专利法》
第四十二条第三款规定的请求给予专利权期限补偿的要求。西达
本胺除前述化合物中国专利外，其在中国已获得授权的专利还有
晶型专利、制剂专利、PTCL 适应症专利、乳腺癌适应症专利和质
量控制专利等，最长专利保护期已延长至 2042 年 8 月 30 日。根
据《专利法》的相关规定，公司原创新药西达本胺在中国上市药品
专利信息登记平台（https://zldj.cde.org.cn）登记有 6 件专利。
仿制药需突破公司布局的全部西达本胺相关专利才能获批上市，
因而出现仿制药的风险小。


    特此公告。


                       深圳微芯生物科技股份有限公司董事会
                                  2023 年 6 月 17 日




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