证券代码：688321        证券简称：微芯生物       公告编号： 2023-066



             深圳微芯生物科技股份有限公司

 自愿披露关于西格列他钠新增生产线获 GMP 认证通
                            过的公告
   本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈

述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。


    深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公
司成都微芯药业有限公司（以下简称“成都微芯”）近日收到四川省
药品监督管理局下发的《药品 GMP 现场检查结果通知书》，西格列他
钠的新增生产线二号生产线通过了药品 GMP 符合性检查。现将具体
情况公告如下：
    一、本次检查情况
    企业名称：成都微芯药业有限公司
    药品生产许可证编号:川 20180488
    生产地址:成都市高新区康强一路 298 号
    检查范围:原料药(西格列他钠)
    检查车间:一车间 (二号生产线)
    检查时间:2023 年 10 月 08 日至 2023 年 10 月 11 日
    检查结论:根据本次检查情况，经审查，该企业符合《药品生产
质量管理规范 (2010 年修订)》和附录要求。
    二、对公司的影响及风险提示
    本次西格列他钠新增生产线通过药品 GMP 符合性检查，有利于
保障西格列他钠的产品质量和生产能力，进一步满足市场需求。由
于药品的生产、销售受市场环境变化等因素影响，存在不确定性，
敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
   特此公告。


                         深圳微芯生物科技股份有限公司董事会
                                             2023 年 11 月 23 日