证券代码：688399      证券简称：硕世生物            公告编号：2023-034



                  江苏硕世生物科技股份有限公司
            关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告

         本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假
     记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性
     和完整性依法承担法律责任。


         江苏硕世生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）近日
     收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)签发的医
     疗器械注册证（体外诊断试剂）,具体信息如下:

         一、医疗器械注册证的具体情况


序                                            注册证有
          产品名称          注册编号                     注册分类      预期用途
号                                              效期
                                                                    本产品用于体外
       诺如病毒核酸检测     国械注准      至二〇二八                定性检测粪便样
1                                                          三类
      试剂盒（荧光 PCR 法） 20233401439   年十月八日                本中诺如病毒 GI
                                                                    和 GII 型核酸 RNA




         二、对公司的影响


         上述《医疗器械注册证》的取得，丰富了公司产品种类，扩
     充了公司在体外诊断领域的布局，不断满足多元化的临床需求，
     将增强公司综合竞争力，有利于进一步提高公司的市场拓展能
                                          1
力。

       三、风险提示

    上述产品获证后的实际销售情况取决于未来市场的推广效

果以及市场的实际需求，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩

的影响。敬请广大投资者谨慎投资、注意投资风险。

    特此公告。



                      江苏硕世生物科技股份有限公司董事会

                                       2023 年 10 月 11 日




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