证券代码：688410               证券简称：山外山        公告编号：2023-044



              重庆山外山血液净化技术股份有限公司
   关于自愿披露全资子公司取得医疗器械注册证的公告


    本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重
大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。


   重庆山外山血液净化技术股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司重庆天外天
生物技术有限公司于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械
注册证》，具体情况公告如下：
    一、医疗器械注册证的具体情况

  注册人名称    重庆天外天生物技术有限公司

  注册人住所    重庆市两江新区慈济路1号

   生产地址     重庆市两江新区慈济路1号C栋1楼

   产品名称     一次性使用血液灌流器
                本产品与血液净化装置配合进行血液灌流治疗，与透析器联合使用
   适用范围     ，进行体外循环血液灌流，用于清除终末期肾病患者体内以β2-微
                球蛋白为代表的中大分子内源性毒素物质。
  注册证编号    国械注准20233100844

   注册类别     首次注册

   管理类别     Ⅲ类

 注册证有效期   2023年6月20日至2028年6月19日


    二、对公司的影响
   上述产品注册证的获得，是公司不断丰富产品线，加速血液净化耗材在研产品商业
化进程的又一重要成果。同时，满足多元化的市场需求，促进并带动公司相关产品的市
场销售，有助于进一步提升公司的核心竞争能力。
    三、风险提示
   上述产品注册证的取得仅代表公司相关产品获得国内市场准入资格，产品上市后的
实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的
具体影响。敬请投资者理性投资，注意投资风险。


   特此公告。


                                    重庆山外山血液净化技术股份有限公司董事会
                                                               2023年6月22日