证券代码：688656                证券简称：浩欧博                公告编号：2023-047



                         江苏浩欧博生物医药股份有限公司
        关于自愿披露全资子公司获得医疗器械注册证的公告

                   本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

            或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。


              重要内容提示：
              江苏浩欧博生物医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司湖南浩
        欧博生物医药有限公司于近日获得湖南省药品监督管理局核准签发的 2 项医疗
        器械注册证，现将有关情况公告如下：
              一、      医疗器械产品注册证书基本信息
        注册人
序号                       产品名称        注册证编号      有效期至              预期用途
            名称
                                                                         用于体外定量检测人血清
                       食物特异性 IgG 抗
                                                                         中大豆(F14)/鳕鱼(F3)/小麦
                       体检测试剂盒(食物    湘械注准
 1                                                         2028-10-10    (F4)/牛肉(F27)/牛奶(F2)/鸡
                       组 1/磁微粒化学发 20232400981
                                                                         蛋（F245）/虾（F24）食物
                       光法)
                                                                         特异性 IgG 抗体含量。
                                                                         本试剂盒与本公司生产的
       湖南浩欧
                                                                         食物特导性 IgG 抗体检测
       博生物医
                                                                         试剂盒（磁微粒化学发光
       药有限公
                       食物特异性 IgG 抗                                 法）配套使用，校准品用于
       司
                       体校准品及质控品     湘械注准                     调整特导性 IgG 抗体主曲
 2                                                         2028-10-10
                       检测试剂盒（磁微粒 20232400982                    线，质控品用于对食物特异
                       化学发光法）                                      性 IgG 抗体检测试剂盒进
                                                                         行质量控制，从而体外定量
                                                                         检测人血清中食物特异性
                                                                         IgG 抗体含量。
    二、   对公司的影响
    上述《医疗器械注册证》的取得，进一步丰富了公司化学发光平台检测菜单，
有助于提升公司市场综合竞争力，对公司及子公司的可持续性发展将产生积极影
响和促进作用。
    三、   风险提示
    公司高度重视产品研发，并严格控制产品研发、制造及销售环节的质量及安
全。上述产品获证后的实际销售情况取决于未来市场拓展效果，公司目前尚无法
预测上述产品对公司未来业绩的影响。公司将及时根据后续进展履行信息披露义
务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。




    特此公告。




                                       江苏浩欧博生物医药股份有限公司
                                                      董事会
                                                 2023 年 10 月 27 日