证券代码：833230          证券简称：欧康医药               公告编号：2023-060



                       成都欧康医药股份有限公司

             关于公司通过药品 GMP 符合性检查的公告


    本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记
载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个
别及连带法律责任。


    一、基本情况
    成都欧康医药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到四川省药品监
督管理局出具的《四川省药品监督管理局药品 GMP 现场检查结果通知书》（编
号：川 2023085）。根据公司的申请，四川省药品监督管理局按照《药品生产质
量管理规范（2010 年修订）》和附录要求，对公司组织现场检查。
    经现场检查和综合评定，认为本次检查符合药品 GMP 法定要求，具体信息
如下：
         企业名称                     成都欧康医药股份有限公司

    药品生产许可证编号                        川 20160367

         生产地址                  邛崃市临邛工业园区创业路 15 号

         检查范围                         原料药（地奥司明）

         检查车间                   一车间（地奥司明合成生产线）

         检查时间               2023 年 04 月 23 日至 2023 年 04 月 25 日

         检查结论          根据本次检查情况，经审查，该企业符合《药品生产

                              质量管理规范（2010 年修订）》和附录要求

    二、对公司的影响
    地奥司明产品可用于医药、保健品、化妆品等领域，能够降低血管脆性及异
常的通透性，增强静脉张力并提高血管的稳定性，亦可用于防治高血压及动脉硬
化的辅助治疗，作为原料药主要功效为治疗静脉功能不全及痔疮等症状。
    公司“地奥司明”原料药通过药品 GMP 符合性的现场检查，即取得了该产
品境内市场原料药生产和销售资质，有利于公司开拓境内原料药市场，拓宽产品
在境内市场的销售与应用；同时达到了相关境外市场的药品销售准入及备案条件，
以进一步拓展境外新市场，从而实现公司产品境内、境外市场双轮驱动的战略目
标。
       三、风险提示
    受市场环境等因素的影响，上述原料药品种的具体销售情况存在一定的不确
定性，公司将按照相关法律法规的要求对后续进展情况履行信息披露义务。敬请
广大投资者理性投资，注意投资风险。
       四、备查文件
    《四川省药品监督管理局药品 GMP 现场检查结果通知书》编号：川 2023085）


    特此公告。




                                              成都欧康医药股份有限公司
                                                                  董事会
                                                       2023 年 7 月 12 日