股票代码：000538          股票简称：云南白药     公告编号：2024-27


                   云南白药集团股份有限公司
    关于氟比洛芬凝胶贴膏获得药物临床试验批准的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚

假记载、误导性陈述或重大遗漏。


    云南白药集团股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司云南白药集团

无锡药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准

通知书》（通知书编号：2024LP00886），经审查，同意氟比洛芬凝胶贴膏（以

下简称“该产品”）开展镇痛的临床试验。该产品基本情况如下：

    一、药品基本情况

    药品名称：氟比洛芬凝胶贴膏

    受理号：CYHL2400020

    通知书编号：2024LP00886

    剂型：贴膏剂

    规格：每贴含氟比洛芬 40mg，面积 13.6cm*10cm，含膏量 12g

    注册分类：化药 4 类

    申请事项：临床试验

    申请人：云南白药集团无锡药业有限公司

    审批结论：同意该产品开展镇痛的临床试验

    二、其他相关信息

    氟比洛芬凝胶贴膏主要成分为氟比洛芬，为非甾体类抗炎药，通过抑制前

                                  1/2
列腺素的合成产生镇痛、抗炎、解热的作用。主要适用于治疗骨关节炎、肩周

炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎（网球肘）、肌肉痛，以及外

伤所致肿胀、疼痛等疾病及症状的镇痛、消炎。

    截至目前，针对该产品已投入研发费用约人民币 450 万元。

    三、风险提示

    由于药物研发的特殊性，从临床试验到投产上市的周期长、投入大、环节

多，临床试验进度、结果及未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性。

    公司将根据研发进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投

资风险。



    特此公告




                                             云南白药集团股份有限公司

                                                     董 事 会

                                                2024 年 5 月 10 日




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