证券代码：002030            证券简称：达安基因         公告编号：2024-008




                     广州达安基因股份有限公司
         关于取得一个医疗器械注册证的提示性公告


    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。


    近日，广州达安基因股份有限公司（以下简称“公司”）取得国家药品监督

管理局颁发的医疗器械注册证一个，具体为：

    医疗器械名称：人类 SLCO1B1 基因分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法），注

册证编号：国械注准 20243400589。有效期自批准之日起至 2029 年 3 月 25 日。

预期用途：本试剂盒适用于体外定性检测人全血样本基因组 DNA 中 SLCO1B1 基因

521 位点（T>C）的多态性。

    上述医疗器械注册证的取得丰富了公司的产品组合，拓宽了公司产品的应用

领域。目前，上述产品尚处于市场开发阶段，市场需求存在不确定性，请广大投

资者注意投资风险。




    特此公告。



                                             广州达安基因股份有限公司
                                                  董    事    会
                                                 2024 年 3 月 27 日