证券代码：002294               证券简称：信立泰                编号：2024-026




                  深圳信立泰药业股份有限公司
          关于阿利沙坦酯氨氯地平片（复立坦）
                      获得药品注册证书的公告


   本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有
   虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。


    近日，深圳信立泰药业股份有限公司（下称“公司”）收到国家药品监督管
理局核准签发的阿利沙坦酯氨氯地平片（复立坦）药品注册证书。现就相关信
息公告如下：


    一、 药品注册证书基本信息
    药品通用名：阿利沙坦酯氨氯地平片
    剂型：片剂
    规格：每片含阿利沙坦酯 240mg 与苯磺酸氨氯地平（按氨氯地平计）5mg
    注册分类：化学药品 2.3 类
    上市许可持有人：深圳信立泰药业股份有限公司
    药品批准文号：国药准字 H20240016
    审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。


    二、 其他相关说明
    阿利沙坦酯氨氯地平片（复立坦）用于治疗原发性高血压，适用于单用阿
利 沙 坦 酯 或 单 用 氨 氯 地 平 治疗 血 压控 制 效果 不 佳的 成 人 患者， 为国 产原研
ARB/CCB 类复方制剂（项目代码：SAL0107）。其组分经典，可靠性高，降压
疗效得到充分验证。该产品上市后，将有针对性地覆盖不同细分领域的高血压患
者，满足未被满足的临床需求；同时与已上市的 1 类创新药 ARB 信立坦（阿利
沙坦酯片）在多渠道、医院、科室、医生和患者等方面形成战略协同，进一步丰
富公司高血压领域的创新产品管线，提升公司在心血管慢病领域的综合竞争力。


    阿利沙坦酯氨氯地平片（复立坦）的上市，将对公司今后的业绩提升和长
远发展产生积极的影响。但具体销售情况将受市场环境变化等因素的影响，存在
一定的不确定性。敬请广大投资者理性投资，注意风险。




    特此公告




                                           深圳信立泰药业股份有限公司
                                                     董事会
                                             二〇二四年五月二十二日