证券代码：002326             证券简称：永太科技          公告编号：2024-038


                           浙江永太科技股份有限公司

                 关于全资子公司获得药品注册证书的公告

         本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚
  假记载、误导性陈述或重大遗漏。

         浙江永太科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司浙江永太药业
  有限公司于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发
  的关于艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊的《药品注册证书》，现将有关情况公告如下：

         一、药品基本情况

                  药品通用名称：艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊
药品名称
                  英文名/拉丁名：Esomeprazole Magnesium Enteric-coated Capsules
剂型              胶囊剂

申请事项          药品注册（境内生产）

注册分类          化学药品 3 类

药品有效期        36 个月（瓶包装）；24 个月（铝塑包装）

规格              20mg                              40mg

受理号            CYHS2200941                       CYHS2200943

证书编号          2024S01069                        2024S01070
药品注册标准
                  YBH01912024                       YBH01912024
编号
药品批准文号      国药准字 H20243919                国药准字 H20243920
药品批准文号
                  至 2029 年 06 月 03 日
有效期
上市许可持有      名称：浙江永太药业有限公司
人和生产企业      地址：浙江省化学原料药基地临海园区
                  根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符
审批结论
                  合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

         二、药品相关情况

         艾司奥美拉唑是一种质子泵抑制剂，是奥美拉唑的 S-异构体，通过特异性地
抑制胃壁细胞 H+-K+ ATP 酶而阻断胃酸分泌的最后步骤。艾司奥美拉唑镁肠溶
胶囊主要用于治疗胃食管反流病，还用于糜烂性反流性食管炎，与适当的抗菌药
联合使用，可根除幽门螺旋杆菌，从而使与其感染相关的消化性溃疡愈合等。

   艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊由阿斯利康（Astrazeneca）研发，于 2001 年在美
国上市。

   三、对公司的影响及风险提示

   本次艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊获得国家药监局核准签发的《药品注册证书》，
标志着公司具备了在国内市场销售该产品的资格，将对公司拓展国内制剂市场、
提升公司经营业绩带来一定的影响。

   由于医药产品的行业特点，药品的生产、销售受到市场环境、行业政策、供
求关系等因素影响，具有一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资
风险。

   特此公告。

                                             浙江永太科技股份有限公司
                                                              董 事 会
                                                      2024 年 6 月 14 日