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公司公告

汉森制药:关于公司药品生产许可证变更的公告2024-08-09  

  证券代码:002412            证券简称:汉森制药        公告编号:2024-015


                     湖南汉森制药股份有限公司

                关于公司药品生产许可证变更的公告

    本公司及全体董事保证公告内容真实、准确和完整,不存在虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏。

    湖南汉森制药股份有限公司(以下简称“公司”)近期完成了《药品生产许可证》
的变更登记并取得了湖南省药品监督管理局核发的《药品生产许可证》,本次变更的
事项为:新增生产范围“第二类精神药品(氢溴酸右美沙芬颗粒)”。其他内容不变,
现将有关情况公告如下:

    一、《药品生产许可证》具体内容

    企业名称:湖南汉森制药股份有限公司

    许可证编号:湘 20150132

    社会信用代码:91430900MA4L101B51

    分类码:Ahz

    注册地址:益阳市赫山区银城大道 2688 号

    法定代表人:刘正清

    企业负责人:刘正清

    质量负责人:刘爱华

    质量受权人:刘爱华

    生产负责人:刘志军

    有效期至:2025 年 12 月 08 日

    生产地址和生产范围:益阳市赫山区银城大道 2688 号:大容量注射剂、小容量
注射剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、酊剂、合剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水
丸)、煎膏剂(含中药前处理及提取)、第二类精神药品(氢溴酸右美沙芬颗粒)***

    二、对公司影响及风险提示


                                    - 1-
    本次《药品生产许可证》变更是基于国家多部门发布的《关于调整精神药品目录
的公告(2024 年第 54 号)》关于加强右美沙芬等药品管理的通知(国药监药管〔2024〕
16 号)》文件要求,公司产品氢溴酸右美沙芬颗粒调整为第二类精神药品。据此公
司向湖南省药品监督管理局申请定点生产资格,并完成《药品生产许可证》变更。以
上变更短期内对公司业绩无明显影响,敬请投资者注意投资风险。

    三、备查文件

    《药品生产许可证》(许可证编号:湘 20150132)




                                               湖南汉森制药股份有限公司
                                                         董事会
                                                   2024 年 8 月 9 日




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