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公司公告

汉森制药:关于获得恩格列净片药品注册证书的公告2024-10-24  

证券代码:002412            证券简称:汉森制药         公告编号:2024-018


                   湖南汉森制药股份有限公司

          关于获得恩格列净片药品注册证书的公告
    本公司及全体董事保证公告内容真实、准确和完整,不存在虚假记载、误
导性陈述或者重大遗漏。

    湖南汉森制药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督
管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的化学药品“恩格列净片”的《药
品注册证书》,现将药品相关情况介绍如下:
    一、药品基本信息
    药品通用名称:恩格列净片
    剂型:片剂
    规格:25mg
    注册分类:化学药品 4 类
    包装规格:10 片/板/盒
    药品注册标准编号:YBH20832024
    审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品
符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。
    二、药品的适应症
    本品适用于治疗 2 型糖尿病。
    三、对公司的影响及风险提示
    公司产品“恩格列净片”获得国家药监局批件后可在国内生产、销售,进一
步丰富了公司产品品种,有助于提升公司市场竞争力。同时,药品未来的具体生
产、销售情况可能受到市场环境变化等因素影响,盈利水平具有不确定性,敬请
广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。




                                                 湖南汉森制药股份有限公司
                                                          董事会
                                                    2024 年 10 月 24 日