证券代码：002422                证券简称：科伦药业            公告编号：2024-122

                          四川科伦药业股份有限公司
                    关于子公司 SKB535 新药临床试验申请
                      获国家药品监督管理局批准的公告

       本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误

导性陈述或重大遗漏。


    四川科伦药业股份有限公司（以下简称“公司”）近日获悉，公司控股子公司
四川科伦博泰生物医药股份有限公司（以下简称“科伦博泰”）已于 2024 年 11 月
15 日收到国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心批准其开发的创新药物
SKB535 新药临床试验申请的临床试验通知书。根据 NMPA 官网公布，SKB535
为 NMPA 批准的首个优化创新药临床试验审评审批试点项目，审评审批用时 21
日。

       一、药品基本情况

       SKB535 是一款由科伦博泰针对靶点生物学特点，利用 OptiDCTM 平台技术
研发的具有自主知识产权的新型 ADC 药物，在临床前研究中显示出良好的疗效
和安全窗，拟用于治疗晚期实体瘤。

       科伦博泰与默沙东（美国新泽西州罗威市默克公司的商号）签订了开发
SKB535 用于癌症治疗的许可与合作协议。待达到特定开发及销售里程碑后，科
伦博泰将有权收取进一步里程碑付款及 SKB535 商业化后按净销售额计算的分
级特许权使用费。

       二、风险提示

       创新药物研发过程周期长、环节多、能否开发成功及商业化具有一定的不确
定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将根据后续进展情况
及时履行信息披露义务。

       特此公告。
四川科伦药业股份有限公司董事会
             2024 年 11 月 18 日