证券代码：002603         证券简称：以岭药业       公告编号：2024-033



                     石家庄以岭药业股份有限公司
     关于中药新药“连花御屏颗粒”药物临床试验申请获得
                              受理的公告

     本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚
 假记载、误导性陈述或重大遗漏。


    石家庄以岭药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司北京以岭药

业有限公司于 2024 年 9 月 29 日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知

书》（受理号：CXZL2400063），现将相关情况公告如下：

    一、临床试验申请主要内容

    药物名称：连花御屏颗粒

    受 理 号：CXZL2400063

    受理日期：2024 年 9 月 29 日

    剂    型：颗粒剂

    申请事项：境内生产药品注册临床试验

    申 请 人：北京以岭药业有限公司

    通知书意见：自受理之日起 60 日内，未收到药审中心否定或质疑意见的，

申请人可以按照提交的方案开展临床试验。

    二、连花御屏颗粒相关情况

    连花御屏颗粒是应用络病理论指导呼吸系统疾病防治，基于玉屏风散、桂枝

汤及银翘散化裁而成治疗感冒气虚证的中药新药。其拟定功能主治为：益气固卫、
祛风解毒。适用于感冒气虚证，症见恶风、畏寒、鼻塞、流涕、发热、咽痛，伴
倦怠、乏力、气短、懒言、自汗、面色白，舌质淡，苔薄白，脉浮细或浮细弱。
    三、风险提示

    公司后续将关注国家药品监督管理局的审评情况，根据审评进度，按照相关

新药临床研究的技术要求准备临床研究的开展。

    由于药物研发的特殊性，从临床试验的申请到药物成功获批上市，周期长、

环节多，易受到诸多不可预测的因素影响，临床试验的申请与开展、进度以及结
果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性，公司将根据研发进展情况及时
履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。




    特此公告。




                                             石家庄以岭药业股份有限公司
                                                      董事会
                                                   2024 年 10 月 9 日