证券代码：002693          证券简称：双成药业        公告编号：2024-001



                     海南双成药业股份有限公司
关于注射用胸腺法新获得巴基斯坦药品注册批件的公告


    本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。


    海南双成药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到巴基斯坦药品
监督管理局（Drug Regulatory Authority of Pakistan）核准签发的注射用胸腺法新
（基泰）注册批件。现将相关情况公告如下：


    一、药品基本情况
    1、注册号：115731
    2、药品名称：注射用胸腺法新（基泰）
    3、规格：1.6mg
    4、包装：2 支/盒
    5、批准货架期：36 个月（2-8℃）
    6、持有人及生产商：海南双成药业股份有限公司


    二、药品其他相关情况
    胸腺法新是由 28 个氨基酸组成的化学合成的多肽类免疫调节剂。注射用胸
腺法新主要用于慢性乙型肝炎、肿瘤、老年科及感染类疾病等的治疗及肌体免疫
力提高，同时，该产品已通过国家药品监督管理局注射剂仿制药质量和疗效一致
性评价以及获得意大利药品管理局颁发的上市许可证。其适应症为：1）慢性乙
型肝炎；2）作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。免疫系统功能受到抑制
者，包括接受慢性血液透析和老年病患者，本品可增强病者对病毒性疫苗，如流
感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。
    三、对公司的影响及风险提示
    本次药品注册批件的获批，表明注射用胸腺法新获得在巴基斯坦进口和销售
的批准。对公司拓展海外市场、提升公司业绩带来积极的影响。由于药品出口业
务容易受到市场需求变化、政策环境变化、汇率波动、市场竞争等因素的影响，
上述产品在巴基斯坦市场销售的时间、市场规模、后续拓展进度具有不确定性，
敬请广大投资者理性投资，注意防范投资风险。


    特此公告！




                                      海南双成药业股份有限公司董事会
                                             2024 年 1 月 3 日