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公司公告

葵花药业:关于复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液获得上市许可受理的公告2024-08-23  

证券代码:002737          证券简称:葵花药业          公告编号:2024-040


                   葵花药业集团股份有限公司
         关于复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液
                     获得上市许可受理的公告


 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记

 载、误导性陈述或重大遗漏。



    葵花药业集团股份有限公司(以下简称“公司”或“本公司”)全资子公司
哈尔滨葵花药业有限公司(以下简称“哈葵花”)于近日收到国家药品监督管理
局下发的关于复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液申请注册上市许可的《受理
通知书》,现将有关情况公告如下:

一、药物的基本情况

    1、药物名称:复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液
    2、剂型:口服溶液剂
    3、受理号:CYHS2402754
    4、申请事项:境内生产药品注册上市许可
    5、申请人:哈尔滨葵花药业有限公司
    6、注册分类:化学药品 3 类
    7、拟定适应症(或功能主治):用于治疗 12 岁及以上的青少年和成人慢性
便秘和粪便嵌塞。

二、风险提示

    上述药品在获国家药品监督管理局注册上市许可申请受理后,将转入国家药
品监督管理局药品审评中心进行审评审批,鉴于药品审评周期长、环节多,期间
可能受不确定性因素影响,具体完成时间、审批结果存在不确定性。提醒广大投
资者审慎决策,注意投资风险。
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   公司将积极推进该产品的上市许可工作并持续关注审批情况,及时履行信息
披露义务。

三、备查文件

   受理通知书

   特此公告。



                                            葵花药业集团股份有限公司
                                                     董事会
                                                 2024 年 8 月 22 日




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