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公司公告

赛隆药业:关于子公司获得化学原料药上市申请批准通知书的公告2024-09-03  

证券代码:002898            证券简称:赛隆药业     公告编号:2024-063


                   赛隆药业集团股份有限公司
   关于子公司获得化学原料药上市申请批准通知书
                                的公告
     本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。


    赛隆药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司湖南赛隆药业

有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的托拉塞米《化学原料药上市

申请批准通知书》,现将相关情况公告如下:

    一、原料药基本信息

    化学原料药名称:托拉塞米

    通知书编号:2024YS00895

    登记号:Y20230000254

    受理号:CYHS2360269

    化学原料药注册标准编号:YBY70502024

    有效期:18 个月

    包装规格:1kg/袋

    申请事项:境内生产化学原料药上市申请

    审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品

符合药品注册的有关要求,批准注册。质量标准、标签及生产工艺照所附执行。

    通知书有效期:至 2029 年 9 月 1 日

    二、其他相关信息

    托拉塞米制剂主要适应症为:适用于需要迅速利尿或不能口服利尿剂的充血

性心力衰竭、肝硬化腹水、肾脏疾病所致的水肿患者。

    三、风险提示
    本次获得化学原料药托拉塞米上市申请批准通知书,将进一步丰富公司原料

药产品管线。具体的生产和销售情况则取决于内外部环境变化等多种因素,存在

一定的不确定性,公司将及时根据后续进展履行信息披露义务,敬请广大投资者

谨慎决策,注意防范投资风险。

    特此公告!




                                             赛隆药业集团股份有限公司
                                                      董事会
                                                   2024 年 9 月 3 日