证券代码：002940             证券简称：昂利康              公告编号：2024-055


                    浙江昂利康制药股份有限公司
                    关于获得药品注册证书的公告

       本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、

 误导性陈述或重大遗漏。


    近日，浙江昂利康制药股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监
督管理局（以下简称“国家药监局”）签发的沙库巴曲缬沙坦钠片（200mg）《药
品注册证书》。现将有关情况公告如下：

       一、沙库巴曲缬沙坦钠片基本信息

药品通用名称                               沙库巴曲缬沙坦钠片
主要成份                                    沙库巴曲缬沙坦钠
剂型                                               片剂
申请事项                                药品注册（境内生产）
注册分类                                       化学药品 4 类
                        以沙库巴曲缬沙坦计：200mg（沙库巴曲 97mg/缬沙坦
规格
                        103mg）
受理号                                        CYHS2301133
药品批准文号                               国药准字 H20244371
药品批准文号有效期                         至 2029 年 06 月 27 日
上市许可持有人和生 名称：浙江昂利康制药股份有限公司
产企业             地址：浙江省嵊州市嵊州大道北 1000 号
                   根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审
审批结论           查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药
                   品注册证书。
    二、药品的其他相关信息

    沙库巴曲缬沙坦钠片是治疗慢性心力衰竭药物，用于射血分数降低的慢性心
力衰竭的成人患者和用于治疗原发性高血压。该产品系公司与苏州鹏旭医药科技
有限公司、苏州晶云药物科技股份有限公司共同合作研发。

    公司于 2023 年 4 月获得沙库巴曲缬沙坦钠片药品上市许可申请受理通知书，

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并于近日获得国家药监局批准。根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证
书》视同通过一致性评价。

    三、对公司的影响

    本次沙库巴曲缬沙坦钠片获得药品注册证书，将进一步丰富公司心血管领域
的产品管线，对公司的长远发展产生积极影响。由于医药行业的特殊性，药品的
销售容易受到国家政策、市场环境变化等因素影响，具体销售情况存在较大不确
定性。

    敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。


    特此公告。



                                        浙江昂利康制药股份有限公司
                                                 董 事 会
                                             2024 年 7 月 9 日




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