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公司公告

华盛昌:关于公司产品获得欧盟MDR认证的公告2024-01-31  

 证券代码:002980          证券简称:华盛昌          公告编号:2024-005



                深圳市华盛昌科技实业股份有限公司

           关于公司产品获得欧盟 MDR 认证的公告


     本公司及公司全体董事会成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,
 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。


    深圳市华盛昌科技实业股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到欧盟
公告机构TV Rheinland德国莱茵的通知,公司相关医疗产品获得欧盟医疗器械
法规(Medical Device Regulations(EU) 2017/745,以下简称“MDR”)认证,具体
情况公告如下:

    一、获证产品的基本信息


    产品名称                 预期用途              证书编号    有效期限


                  通过腋下测量人体温度,该设备
                  可重复使用,可在家庭或医院使
   电子体温计
                  用,适用于所有年龄段,包括在
                    成人监督下的8岁以下儿童。


                  通过上臂或手腕测量收缩压、舒
                                                      HZ       2029年1月
                  张压和脉率,可在家庭或医院使
   电子血压计                                      1180439-1     28日
                    用,适用于成人或12岁以上儿
                               童。


                  可无创测量血氧饱和度(SpO2)
   脉搏血氧仪      和脉率(PR),适用于临床机构
                       或家庭环境中的成人。
    二、对公司的影响

    上述产品获得欧盟MDR认证,具备了进入欧盟市场的准入资格,可在认可欧
盟MDR认证的区域范围内进行销售,丰富了公司在欧盟市场的产品结构,将进
一步增强公司海外业务的拓展能力,对公司产品在相应市场的推广和销售起到积
极推动作用,增强了公司的综合竞争力。

    本次获得上述欧盟MDR认证的相关产品未来的市场需求、市场拓展、市场竞
争和最终销售情况等均具有不确定性,公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的
影响,敬请投资者注意投资风险。

    特此公告。




                                       深圳市华盛昌科技实业股份有限公司
                                                        董事会
                                                    2024 年 1 月 31 日