华盛昌:关于公司产品获得欧盟MDR认证的公告2024-01-31
证券代码:002980 证券简称:华盛昌 公告编号:2024-005
深圳市华盛昌科技实业股份有限公司
关于公司产品获得欧盟 MDR 认证的公告
本公司及公司全体董事会成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
深圳市华盛昌科技实业股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到欧盟
公告机构TV Rheinland德国莱茵的通知,公司相关医疗产品获得欧盟医疗器械
法规(Medical Device Regulations(EU) 2017/745,以下简称“MDR”)认证,具体
情况公告如下:
一、获证产品的基本信息
产品名称 预期用途 证书编号 有效期限
通过腋下测量人体温度,该设备
可重复使用,可在家庭或医院使
电子体温计
用,适用于所有年龄段,包括在
成人监督下的8岁以下儿童。
通过上臂或手腕测量收缩压、舒
HZ 2029年1月
张压和脉率,可在家庭或医院使
电子血压计 1180439-1 28日
用,适用于成人或12岁以上儿
童。
可无创测量血氧饱和度(SpO2)
脉搏血氧仪 和脉率(PR),适用于临床机构
或家庭环境中的成人。
二、对公司的影响
上述产品获得欧盟MDR认证,具备了进入欧盟市场的准入资格,可在认可欧
盟MDR认证的区域范围内进行销售,丰富了公司在欧盟市场的产品结构,将进
一步增强公司海外业务的拓展能力,对公司产品在相应市场的推广和销售起到积
极推动作用,增强了公司的综合竞争力。
本次获得上述欧盟MDR认证的相关产品未来的市场需求、市场拓展、市场竞
争和最终销售情况等均具有不确定性,公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的
影响,敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
深圳市华盛昌科技实业股份有限公司
董事会
2024 年 1 月 31 日