乐普医疗:关于磷酸奥司他韦干混悬剂获得NMPA注册批准的提示性公告2024-01-26
证券代码:300003 证券简称:乐普医疗 公告编号:2024-008
乐普(北京)医疗器械股份有限公司
关于磷酸奥司他韦干混悬剂获得 NMPA 注册批准的
提示性公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容真实、准确、完整,没有虚假记
载、误导性陈述或重大遗漏。
乐普(北京)医疗器械股份有限公司(以下简称:公司)于今日获悉,下属
公司乐普制药科技有限公司自主研发的磷酸奥司他韦干混悬剂正式获得 国家药
品监督管理局(NMPA)注册批准,药品批准文号:国药准字 H20243080 。该产
品具体信息如下:
一、产品信息
药品名称 磷酸奥司他韦干混悬剂
药品批准文号 国药准字 H20243080
注册分类 化学药品 3 类
剂 型 口服混悬剂
规 格 0.36g(按 CHNO计)
二、对公司影响
奥司他韦(Oseltamivir)是一种作用于神经氨酸酶的抗病毒药物,通过影响
流感病毒的复制过程,从而抑制流感病毒在体内的增殖,减轻症状。主要用于甲
型、乙型流感的治疗和预防。磷酸奥司他韦干混悬剂主要适用于 2 周及 2 周龄以
上人群的甲流和乙流治疗和 1 岁及以上人群的甲流和乙流预防。
公司磷酸奥司他韦干混悬剂的获批进一步丰富了公司的药品产品梯队,提升
公司药物板块市场竞争力,预计将对公司的发展产生积极意义。
三、风险提示
新产品上市后在推广过程中具体销售情况可能受到包括但不限于临床推广、
渠道开拓、竞争格局改变、宏观政策等因素影响,该产品对公司未来业绩的影响
具有不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
乐普(北京)医疗器械股份有限公司
董事会
二○二四年一月二十六日