证券代码：300006                证券简称：莱美药业             公告编号：2024-002


                    重庆莱美药业股份有限公司
       关于全资子公司获得化学原料药上市申请批准
                               通知书的公告
       本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性

陈述或重大遗漏。

    近日，重庆莱美药业股份有限公司（以下简称“公司”、“莱美药业”）全资
子公司重庆莱美隆宇药业有限公司（以下简称“莱美隆宇”）收到国家药品监督
管理局核准签发的尼可地尔（规格：4.00kg/袋、1 袋/瓶）《化学原料药上市申请
批准通知书》，现将有关事项公告如下：
    一、尼可地尔原料药基本情况
                            通用名称：尼可地尔
  化学原料药名称
                            英文名/拉丁名：Nicorandil
  包装规格                  4.00kg/袋、1 袋/瓶

  通知书编号                2024YS00170

  化学原料药注册标准编号    YBY61952024

  申请事项                  境内生产化学原料药上市申请

  有效期                    24 个月
                            名称：重庆莱美隆宇药业有限公司
  生产企业
                            地址：重庆市长寿区经济技术开发区化南四支路 2 号
                            根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，
  审批结论                  本品符合药品注册的有关要求，批准本品注册申请。生产工
                            艺、质量标准和包装标签照所附执行。
  通知书有效期              至 2029 年 2 月 27 日

    二、尼可地尔原料药的其他相关情况
    注射用尼可地尔，主要用于不稳定心绞痛和急性心力衰竭，改善冠脉微循环，
可有效减少心血管事件，能显著减少急性冠脉综合征发生风险，临床患者获益颇
多。
    尼可地尔由中外制药株式会社研发，尼可地尔片剂和注射剂分别于 1983 年
和 1993 年获日本医药品医疗器械综合机构批准上市，尼可地尔片原研药于 2005
年在我国批准上市。在莱美隆宇本次尼可地尔原料药申报的同时，莱美药业也向
国家药品监督管理局提交了该产品相关制剂上市申请。
   三、对公司的影响及风险提示
    公司全资子公司莱美隆宇本次取得尼可地尔原料药（规格：4.00kg/袋、1 袋
/瓶）《化学原料药上市申请批准通知书》，表明该原料药已符合国家相关药品审
评技术标准，将有利于进一步丰富公司产品线，提升公司核心竞争力。
    由于药品生产和销售受国家政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响，
存在一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
   四、备查文件
    1、国家药品监督管理局核准签发的尼可地尔《化学原料药上市申请批准通
知书》。




   特此公告。




                                              重庆莱美药业股份有限公司
                                                                 董事会
                                                        2024 年 3 月 1 日