证券代码：300006                    证券简称：莱美药业                   公告编号：2024-017


                      重庆莱美药业股份有限公司
       关于控股子公司获得医疗器械注册证的公告
     本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈

述或重大遗漏。

    近日，重庆莱美药业股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司海南莱美
医疗器械有限公司（以下简称“莱美医疗器械”）收到海南省药品监督管理局颁
发的两项《医疗器械注册证》，现将有关事项公告如下：
    一、医疗器械注册证的主要情况
                                              型号、规
  注册人名称       产品名称     注册证编号                  有效期             适用范围
                                                 格



                                                                         该产品与莱美医疗器械
                                                         2024 年 03 月
                                                                         生产的电子内窥镜配套
                 电子内窥镜图    琼械注准                19 日至 2029
 莱美医疗器械                                  TS－01                    使用，用于将电子内窥
                   像处理器     20242060038               年 03 月 18
                                                                         镜采集到的图像进行处
                                                              日
                                                                         理后显示视频图像。



                                                                         本产品与莱美医疗器械
                                                         2024 年 03 月
                 一次性使用电                                            的电子内窥镜图像处理
                                 琼械注准                19 日至 2029
 莱美医疗器械    子支气管成像                 SBR－200                   器（型号：TS－01）配
                                20242060035               年 03 月 18
                     导管                                                套使用，供在气管和支
                                                              日
                                                                         气管的检查、治疗。

    二、对公司的影响及风险提示
    本次获得《医疗器械注册证》的一次性使用电子支气管成像导管和电子内窥
镜图像处理器，是莱美医疗器械研发的内窥镜产品。该产品能直接观察患者图像，
有利于临床使用对患者病症的判断及治疗，同时其采用无菌包装，能有效避免交
叉感染，降低消毒成本和风险。
    公司控股子公司莱美医疗器械获得电子内窥镜图像处理器、一次性使用电子
支气管成像导管《医疗器械注册证》，能更好的满足市场多样化的需求，将有利
于进一步丰富公司医疗器械产品种类，提升公司综合竞争力，对公司未来经营将
产生积极影响。
   本次获证产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预
测其对公司未来业绩的具体影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
   三、备查文件
   1、海南省药品监督管理局颁发的电子内窥镜图像处理器《医疗器械注册证》；
   2、海南省药品监督管理局颁发的一次性使用电子支气管成像导管《医疗器
械注册证》。

   特此公告。




                                             重庆莱美药业股份有限公司
                                                                 董事会
                                                      2024 年 3 月 25 日