证券代码：300030            证券简称：阳普医疗                 公告编号：2024-077



                         阳普医疗科技股份有限公司

           关于公司获得医疗器械质量体系认证证书的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚
 假记载、误导性陈述或者重大遗漏。


    阳普医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日获得由方圆标志认
证集团有限公司签发的 ISO 9001:2015、ISO 13485:2016 质量管理体系认证证
书。具体情况如下：
    一、证书内容
证书名称    管理体系       证书编号                 认证范围            证书有效期

                                       全自动血栓弹力图仪的设计开发
质量管理   GB/T 19001-                                                  2024-12-27
                           00224Q283   和销售；智能采血管理系统（含
体系认证    2016/ISO                                                        至
                             69R0M     设备及其软件）和医疗器械（资
  证书      9001:2015                                                   2027-12-26
                                       质许可范围内）的销售

医疗器械
           GB/T 42061-                 全自动血栓弹力图仪的设计开发     2024-12-27
质量管理                   CQM24MDMS
            2022/ISO                   和销售、医疗器械（资质许可范         至
体系认证                    0025R0M
           13485:2016                  围）的销售                       2027-12-26
  证书

    二、对公司的影响
    公司本次获得上述认证，表明公司的质量管理体系符合医疗器械标准质量管
理体系及相关要求，有利于进一步提升公司的综合竞争力，对公司未来的经营具
有积极影响。
    公司相关产品的实际销售情况受到市场环境和政策等因素的影响，公司目前
尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。


    特此公告。


                                             阳普医疗科技股份有限公司董事会
                                                                2024 年 12 月 31 日