证券代码：300119              证券简称：瑞普生物            公告编号：2024-063


                      天津瑞普生物技术股份有限公司

                      关于取得新兽药注册证书的公告
       本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误

   导性陈述或重大遗漏。


     根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》的规定，天津瑞普生物技术股份

 有限公司（以下简称“公司”）及子公司瑞普（天津）生物药业有限公司、山西
 瑞象生物药业有限公司、湖北龙翔药业科技股份有限公司近日获得由农业农村部
 核发的《新兽药注册证书》。详情如下：

新兽药名称                   研制单位                   类别    新兽药注册证书号
             天津瑞普生物技术股份有限公司、湖北龙翔药
盐酸沃尼妙                                                     （2024）新兽药证字
             业科技股份有限公司、瑞普(天津)生物药业有   三类
林二水合物                                                            77 号
             限公司
             瑞普(天津)生物药业有限公司、山西瑞象生物
盐酸沃尼妙
             药业有限公司、湖北龙翔药业科技股份有限公          （2024）新兽药证字
林二水合物                                              三类
             司、华中农业大学、天津瑞普生物技术股份有                78 号
 可溶性粉
             限公司

     公司自 2011 年组建了原料晶型研发平台、晶体药物研发院士工作站，开拓
 了国内兽药晶体技术研究新航道，先后获得盐酸沃尼妙林水合物晶型、头孢喹肟
 晶体、氟苯尼考新晶型、克林霉素磷酸酯晶型、酰氨基阿维菌素晶型等十余项晶

 型原料发明专利授权，在药学、药效研究上取得显著成果，奠定了公司在兽药晶
 型原料及创新兽用晶体制剂研发领域的领先地位。
     公司成功开发出具有自主知识产权的盐酸沃尼妙林二水合物新晶体 及其可
 溶性粉新制剂，首次将盐酸沃尼妙林应用于靶动物家禽支原体感染治疗，且主导
 制定每日允许摄入量（ADI）、最高残留限量标准（MRLs）和残留检测方法标准

 等行业标准。本次新兽药证书的获批体现了公司领先的研发能力、持续的创新能
 力及打造精品的产品力战略部署。
     在全球减抗行动大背景下，盐酸沃尼妙林二水合物可溶性粉与同属截短侧耳
 类抗生素泰妙菌素相比，在针对家禽支原体治疗上，临床给药剂量下降 30%以上，
 大幅降低用药成本；且该产品在靶动物鸡上代谢迅速，休药期仅 2 日，更有助于
                                         1
动物食品安全的控制。该产品的成功研发和获批，为家禽养殖产业提供了一种更
安全、合规、经济、高效、低残的支原体防控药物选择。
    公司始终秉持以客户为中心的经营理念，以保障动物健康和食品安全为己任，

致力于研发高效、安全、低残留的创新制剂，该产品将为公司带来新的业绩增长
点。
    特此公告。




                                         天津瑞普生物技术股份有限公司
                                                               董事会
                                             二〇二四年十一月二十八日




                                  2